崗位職責:
1、負責配方顆粒原輔包材、中間產品、成品的理化檢驗、含量及特征圖譜等檢驗。
2、負責液相色譜、氣相色譜、UPLC檢驗及操作。
3、負責產品轉移批量生產時質量標準、檢驗操作規(guī)程資料起草;檢驗記錄模板的起草。
4、對項目研究過程進行有效的時間管理和質量管理。原始記錄完整,達到備案現場核查要求。
崗位要求:
本科以上學歷,藥學、中藥學等相關專業(yè) 畢業(yè),熟練操作液相色譜、氣相色譜、UPLC等精密儀器,掌握藥品研發(fā)分析方法的開發(fā)、方法學驗證、質量標準建立、產品質量研究技能,有配方顆粒檢驗經驗優(yōu)先。