工作職責:
1 . 在公司總經理的直接領導下,全面負責藥品質量管理工作,獨立履行職責,在企業(yè)內部對藥品質量管理具有裁決權。
2 .工作中貫徹執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》等法律法規(guī),執(zhí)行國家有關藥品監(jiān)督管理的法律、法規(guī)及行政規(guī)章。
3 .負責建立、完善公司質量管理體系的運行機制,主持質量管理體系的質量管理工作,做好質量過程管理與監(jiān)控,向總經理做質量管理體系工作報告。
4.組織制定公司質量工作計劃、目標,對落實、實施情況進行監(jiān)督、檢查和考核。
5 .組織相關部門編寫和修訂公司質量管理體系文件,包括質量管理制度、質量控制程序、質量管理工作職責、質量管理記錄樣張制定等。
6 .負責首營企業(yè)與首營品種的質量審核。
7.負責驗證工作的監(jiān)督、指導、協(xié)調與審批。
8. 領導、組織公司各種質量認證工作。
9.負責接待上級主管部門的監(jiān)督檢查。
任職資格:
1.本科及以上學歷;藥學、中藥學相關專業(yè);《執(zhí)業(yè)藥師》或《主管藥師》證書;
2.醫(yī)藥行業(yè)7年以上工作經驗,有質量負責人工作經驗;
3.熟悉GSP等相關法律法規(guī),熟練計算機操作,從事過質量綜合管理工作,了解工作內容、規(guī)范要求及相關崗位操作等;
4.善于對分析總結、具備管理創(chuàng)新意識、具備新業(yè)態(tài)快速學習,高效融,具備全面思維、準確判斷能力;
5.工作責任心強,具有較強的團隊合作意識,溝通及人際交往能力較好。