職位描述
QA審核生物工程醫(yī)藥制造化學原料/化學制品化工
崗位職責：
1、承擔制劑板塊文件記錄的管理工作。
2、質(zhì)量管理體系文件日常管理及運行維護
3、協(xié)助部門負責人推動質(zhì)量體系的持續(xù)完善改進。
4、負責審核與藥品生產(chǎn)、質(zhì)量相關的文件。
5、協(xié)助配合企業(yè)內(nèi)部自查以及外部質(zhì)量審計。
6、進行委托生產(chǎn)現(xiàn)場監(jiān)督
7、完成領導安排的其他工作。
2、質(zhì)量管理體系文件日常管理及運行維護
3、協(xié)助部門負責人推動質(zhì)量體系的持續(xù)完善改進。
4、負責審核與藥品生產(chǎn)、質(zhì)量相關的文件。
5、協(xié)助配合企業(yè)內(nèi)部自查以及外部質(zhì)量審計。
6、進行委托生產(chǎn)現(xiàn)場監(jiān)督
7、完成領導安排的其他工作。
崗位要求：
1、本科及以上學歷，藥學、制藥工程、化學等相關專業(yè)；
2、兩年以上相關行業(yè)工作經(jīng)驗，一年以上同等崗位工作經(jīng)驗或質(zhì)量檢驗工作及相關崗位工作經(jīng)驗。
3、熟悉GMP知識、文件、體系管理，具有GMP質(zhì)量文件管理經(jīng)驗，熟悉文件的保管及歸檔的原則及要求。
4、有責任心、態(tài)度積極，具有較強的溝通能力及處理突發(fā)事件的能力。
2、兩年以上相關行業(yè)工作經(jīng)驗，一年以上同等崗位工作經(jīng)驗或質(zhì)量檢驗工作及相關崗位工作經(jīng)驗。
3、熟悉GMP知識、文件、體系管理，具有GMP質(zhì)量文件管理經(jīng)驗，熟悉文件的保管及歸檔的原則及要求。
4、有責任心、態(tài)度積極，具有較強的溝通能力及處理突發(fā)事件的能力。
工作地點
中山市火炬開發(fā)區(qū)九洲大道28號
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中山百靈生物技術股份有限公司中山百靈生物技術股份有限公司創(chuàng)建于2004年，位于廣東省中山市火炬開發(fā)區(qū)國家健康產(chǎn)業(yè)基地園區(qū)，致力于原料藥、高純度動植物提取物、化妝品原料及食品添加劑等產(chǎn)品的研發(fā)與生產(chǎn)。通過二十年的不懈努力，百靈生物打造了七款重量級高端膽酸原料藥，兩大拳頭產(chǎn)品熊去氧膽酸(UDCA)、鵝去氧膽酸(CDCA)。目前，百靈生物擁有全國領先的熊去氧膽酸、鵝去氧膽酸、膽酸原料生產(chǎn)基地。主導產(chǎn)品熊去氧膽酸原料藥，市場份額領先，客戶遍布全球逾50個國家和地區(qū)。二十載的發(fā)展歷程，百靈生物以行動踐行初心，擔當使命。未來，百靈生物將繼續(xù)以膽為魂，忠肝義膽，精益求精，以品質(zhì)、以研發(fā)、以服務、以責任，開拓進取，在更廣闊的天空展開翱翔的翅膀，努力成為“技術領先、質(zhì)量領先、市場領先、服務領先”的專業(yè)化、全球化醫(yī)藥優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品供應商。
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