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崗位職責(zé)：1、日常QA工作：支持GMP生產(chǎn)和產(chǎn)品放行，涉及原材料、物料檢驗放行、生產(chǎn)過程監(jiān)控、生產(chǎn)記錄核查、設(shè)備及方法驗證、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、偏差調(diào)查、變更控制、GMP文件管控等。
2、監(jiān)督核查：負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程各崗位關(guān)鍵監(jiān)控點的監(jiān)督核查，保證操作一致性、GMP符合性和生產(chǎn)記錄的真實性、及時性。
3、樣品取樣與檢驗：負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)過程中間體、成品、工藝驗證、清潔驗證樣品的取樣、送樣、留樣工作。
4、不合格品處理：負(fù)責(zé)不合格品現(xiàn)場處理的跟蹤和監(jiān)督工作。
5、環(huán)境監(jiān)測：負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場環(huán)境監(jiān)測，包括懸浮粒子監(jiān)測及趨勢回顧分析。
6、記錄審核與報告編制：負(fù)責(zé)批生產(chǎn)記錄的審核和產(chǎn)品質(zhì)量年度回顧報告的編制。
7、問題報告：對質(zhì)量管理中發(fā)現(xiàn)的問題以書面形式報告上級領(lǐng)導(dǎo)。
8、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。
任職要求:
1、生物或者藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷。
2、具有藥品GMP及相關(guān)知識，了解GMP對企業(yè)生產(chǎn)管理的要求。
3、有較強的質(zhì)量意識和責(zé)任心，具備良好的團隊合作精神。4、經(jīng)驗不限，有相關(guān)經(jīng)驗優(yōu)先。