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更新于 9月19日

驗證工程師(南區(qū))

5000-7000元·13薪
  • 長春朝陽區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

驗證
1.協(xié)助驗證經(jīng)理統(tǒng)籌安排公司生產(chǎn)總體驗證工作,范圍包括廠房設施、公用系統(tǒng)驗證(水系統(tǒng)、空調系統(tǒng)、工藝氣體等)、設備確認/驗證、生產(chǎn)工藝驗證、清潔驗證、計算機化系統(tǒng)等。
2.負責協(xié)助推動生產(chǎn)驗證,不能因驗證超期而引發(fā)監(jiān)管缺陷。
3.負責普通生產(chǎn)驗證方案和報告的起草,并對結果的合規(guī)性負責。
4.負責與生產(chǎn)驗證相關文件的起草;監(jiān)督具體生產(chǎn)驗證都按批準的過程進行,保證驗證過程中所有的行為符合GMP要求。
5.參與GMP審計,GMP內部自檢,參與跟蹤整改措施的落實和完成。
6.參與因生產(chǎn)驗證產(chǎn)生的偏差、變更、CAPA的調查、推進、歸檔等,并對結果負責。
7.負責協(xié)助驗證經(jīng)理組織公司生產(chǎn)驗證相關會議,協(xié)調驗證資源,推進驗證按時按規(guī)完成。

工作地點

長春朝陽區(qū)雷允上國藥(火炬路店)

職位發(fā)布者

馬偉娜/人事經(jīng)理

三日內活躍
立即溝通
公司Logo長春雷允上藥業(yè)有限公司
長春雷允上藥業(yè)有限公司隸屬于中國遠大集團旗下,坐落于長春市高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū),其前身長春海王生物制藥有限公司成立于1995年,于1997年成為吉林省內首家通過國家GMP認證企業(yè),1999年成為深圳海王生物主體上市,2006年更名為長春國奧藥業(yè)有限公司。2010年中國遠大集團收購長春國奧藥業(yè)有限公司,更名為長春遠大國奧制藥有限公司。2016年,遠大集團中藥產(chǎn)業(yè)整合,更名為長春雷允上藥業(yè)有限公司。公司經(jīng)過20余年的不懈努力奮斗、充實和積累,現(xiàn)已成為一家集特色中藥品種、生化藥物品種生產(chǎn)、銷售為一體的高新技術現(xiàn)代化制藥企業(yè)。公司擁有國內一流的生產(chǎn)設備和質檢儀器,通過國家GMP認證的凍干粉針劑(含抗腫瘤藥)、片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、口服液生產(chǎn)車間,以及中藥現(xiàn)代化提取車間和生物化學提取車間。公司建立了完備的質量管理保證體系,配備高效液相、氣相色譜、紫外等先進儀器設備。公司一直以發(fā)展特色品種的中藥、生化藥為發(fā)展方向,以抗腫瘤、心腦血管等治療領域為主,涉及抗生素類、消炎鎮(zhèn)痛類、胃腸消化類、止咳平喘類、婦科兒科類、不孕不育等治療領域的藥品研發(fā)生產(chǎn)與銷售,現(xiàn)有生產(chǎn)品種50余種,其中安替可膠囊(中藥抗癌,專利產(chǎn)品)、清咳平喘顆粒(中藥、專利產(chǎn)品)、小兒廣樸止瀉口服液(中藥,專利產(chǎn)品)、仙鹿口服液(中藥,治療男性不育癥)為公司獨家品種,蚓激酶腸溶片(溶血栓藥)、氯諾昔康分散片(鎮(zhèn)痛藥)為公司獨家劑型產(chǎn)品。長春雷允上藥業(yè)有限公司自并入中國遠大集團后,伴隨著先進管理機制的引進,強大資金流的注入,銷售模式的轉變,以及高素質人員的精細化管理,給公司的發(fā)展帶來新的機遇,公司銷售收入過億元,多個品種獲省科技廳科技創(chuàng)新獎,2014年公司被吉林省科學技術廳、財政廳評為吉林省創(chuàng)新型科技企業(yè),同年被吉林省科學技術廳評為國家高新技術企業(yè)。 2013年公司又在長春高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)長東北生物與醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)園購地6萬平方米,建設中藥現(xiàn)代化基地,該基地已于2015年投入運營,大幅地提高公司的生產(chǎn)能力,目前生產(chǎn)能力達到:膠囊劑 2億粒/年,片劑 2億片/年,中藥顆粒劑 0.4億袋/年,西藥顆粒劑0.25億袋/年,口服液0.4億支/年,中藥提取年處理能力1000噸。長春雷允上藥業(yè)將堅持以人為本,科技創(chuàng)新的發(fā)展和經(jīng)營理念,逐步完善企業(yè)內部管理機制。充分發(fā)揮長春雷允上在心腦血管類、呼吸系統(tǒng)類等治療領域的中藥品種優(yōu)勢,以實現(xiàn)中藥現(xiàn)代化、國際化為目標,堅持“忠誠、樸實、勤奮、創(chuàng)新”為企業(yè)核心文化理念,不斷進取,努力為社會提供優(yōu)質安全藥品,為國家醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展和人民健康做出更大的貢獻。
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