1.1 保證本企業(yè)產品是在符合GMP要求下生產的。
1.2對全企業(yè)有關質量的人和事負監(jiān)督實施、改正及阻止的責任。
1.3 對有利于生產配置的指令在本部門的指定人員審核簽署后進行復核批準。
1.4 審核上報藥品監(jiān)督管理部門的有關技術、質量書面材料。
2. 審定批記錄,作出成品是否出廠的結論。
2.1 負責參與制定原輔料、包裝材料的質量標準及公司的生產工藝規(guī)程。
2.2 審核不合格品處理程序。
2.3 因質量管理上的需要,會同有關部門組織編寫新的技術標準或討論修正技術標準。
2.4 審核各產品的生產工藝規(guī)程和批生產記錄、批包裝記錄,決定成品發(fā)放。
2.5 處理用戶投訴的產品質量問題,指派人員或親自回訪用戶。
2.6 對內召開會議,會同有關部門就質量問題研究改進,并將投訴情況及處理結果書面報告企業(yè)負責人。
2.7 定期會同生產部對企業(yè)進行全面GMP檢查,并將檢查情況及時報告企業(yè)負責人。
2.8 努力學習專業(yè)技術和理論知識,不斷提高自己的業(yè)務水平和管理工作能力。
2.9 負責偏差處理及糾正與預防措施的跟蹤實施。
2.10按時完成上級臨時安排的其它工作任務。
職位福利:全勤獎、包吃、包住、帶薪年假、免費班車、節(jié)日福利、社保