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職責(zé) · 根據(jù)試驗方案、合同規(guī)定的工作范圍、SOP和GCP的要求進行研究中心篩選、啟動、監(jiān)查和關(guān)閉訪視。 · 可同時負(fù)責(zé)多個方案、研究中心和治療領(lǐng)域內(nèi)的研究中心監(jiān)查工作。 · 對所負(fù)責(zé)的研究中心進行方案和研究相關(guān)的培訓(xùn)，與研究中心進行定期溝通以管理項目進行中的要求和問題。 · 評估研究中心工作的質(zhì)量和完整性，確定研究中心是否是按照方案和適用的法規(guī)進行研究。將質(zhì)量問題匯報給負(fù)責(zé)的PM和/或直線經(jīng)理。 · 通過追蹤注冊申報和批復(fù)、招募和入選、病例報告表（CRF）完成和遞交、以及數(shù)據(jù)疑問產(chǎn)生和解決的情況，管理所負(fù)責(zé)研究中心的進展。 · 創(chuàng)建和維護與研究中心管理、監(jiān)查訪視的發(fā)現(xiàn)以及行動計劃相關(guān)的文件，遞交訪視報告和其他所需研究文件。 · 負(fù)責(zé)相應(yīng)研究中心的研究財務(wù)管理。 · 與其他職能部門共同合作。 · 完成直線經(jīng)理和/或項目經(jīng)理（PM）分配的其他工作。 所需知識、技能和能力 · 良好的臨床研究相關(guān)知識，了解適用的法規(guī)要求。 · 通過公司培訓(xùn)掌握方案要求的知識。 · 良好的計算機技能，包括熟練應(yīng)用微軟Word、Excel和PowerPoint，以及熟練使用手提電腦。 · 良好的口頭和書面溝通能力。 · 良好的組織和解決問題的能力。 · 有效的時間管理技巧，能夠同時處理沖突工作的能力。 · 與同事、經(jīng)理和客戶建立和維護高效工作關(guān)系的能力。 · 能始終遵循SOP要求。能獨立思考，改進流程。