職位描述
化工醫(yī)療/制藥藥品
崗位職責
1. 負責責任產(chǎn)品的生產(chǎn)現(xiàn)場監(jiān)控和關鍵工藝參數(shù)的監(jiān)控，并做好相關記錄；對涉及產(chǎn)品質量活動的全過程進行有效監(jiān)控，保證生產(chǎn)按照規(guī)范有效有序運行；負責責任區(qū)域的數(shù)據(jù)可靠性進行監(jiān)督；
2. 審核責任產(chǎn)品生產(chǎn)記錄和檢驗結果；負責責任產(chǎn)品的生產(chǎn)記錄收回、審核，協(xié)助產(chǎn)品質量受權人進行責任產(chǎn)品的放行工作；
3. 監(jiān)控純水、氮氣、空壓系統(tǒng)以及責任產(chǎn)品潔凈室空調系統(tǒng)等公用系統(tǒng)，實施倉庫日常巡查，審核質量相關記錄；
4. 參與對產(chǎn)品以及監(jiān)管區(qū)域變更的評估；
5. 參與對產(chǎn)品偏差、投訴和退貨的調查，對不合格品的處理跟蹤；
6. 負責分管產(chǎn)品以及監(jiān)管區(qū)域的相關驗證工作的實施，追蹤驗證結果，出具驗證報告；
負責分管產(chǎn)品的持續(xù)工藝確證工作，及產(chǎn)品質量報表的填報；
7. 負責分管產(chǎn)品以及監(jiān)管區(qū)域年度回顧報告的編制工作；
8. 負責各自領域法規(guī)的追蹤及SOP 的修訂和培訓工作。
任職資格
1、大學本科及以上學歷，化學、制藥等相關專業(yè)；
2、CET-4級；
3、有相關工作經(jīng)驗或者CET-6級人員優(yōu)先考慮。
工作地點
臺州椒江區(qū)九洲藥業(yè)
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