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更新于 1月24日

測試主管 (MJ000477)

1-1.5萬·13薪
  • 臺州臨海市
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QC
負(fù)責(zé)測試放行管理工作,確保各項工作符合GMP要求,相關(guān)工作有序高效運行。 負(fù)責(zé)取樣、留樣、穩(wěn)定性、審計、實驗室偏差CAPA等管理工作,確保各項工作符合GMP要求,相關(guān)工作有序高效運行。 1.按照程序測試原輔料、中控、中間體、成品、穩(wěn)定性等樣品,及時、準(zhǔn)確出具檢測結(jié)果; 2. 按照要求復(fù)核檢驗記錄、輔助記錄等,確保相關(guān)記錄的填寫及時、準(zhǔn)確、完整,符合公司程序; 3. 參與方法以及原始記錄以及實驗室其它GMP流程的更新; 4. 維護實驗室相關(guān)操作規(guī)程,數(shù)據(jù)的及時記錄,進行有效的實驗室樣品管理; 5. 負(fù)責(zé)質(zhì)量事件調(diào)查,確保異常、偏差、OOS/OOT/OOE等均得到及時有效的處理; 6. 負(fù)責(zé)和管理測試工作的實施,確保測試記錄、電子數(shù)據(jù)等符合數(shù)據(jù)可靠性和ALCOA等要求,放行周期符合公司放行周期要求;

工作地點

臨海市九洲藥業(yè)(臺州)有限公司

職位發(fā)布者

胡先生/HR

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浙江九洲藥業(yè)股份有限公司誠聘英才加盟浙江九洲藥業(yè)股份有艱公司(股票簡稱·九洲藥業(yè)、股票代碼603456. SH)始創(chuàng)于1973年.總部位于浙江臺州,2014年在上海證券交易所上市.九洲藥業(yè)是領(lǐng)先的創(chuàng)新藥定制研發(fā),定制生產(chǎn)(CDMO)企業(yè),為全球藥企提供從創(chuàng)新藥早期研究開發(fā)到上市后商業(yè)化生產(chǎn)制造的全生命周期的一站式服務(wù)。是中國傳統(tǒng)仿制原料藥向CDMO成功轉(zhuǎn)型的標(biāo)桿企業(yè),浙江醫(yī)藥行業(yè)CDMO龍頭企業(yè)。公司牽頭承擔(dān)國家863計劃、國家重點研發(fā)計劃等項目,獲中國醫(yī)藥工業(yè)百強企業(yè)、國家級服務(wù)型制造示范企業(yè).中國CXO(含CDMO)企業(yè)TOP20.國家科學(xué)技術(shù)進步獎二等獎、中國專利優(yōu)秀獎等重要榮譽及獎項.截至2023年度,公司承接創(chuàng)新藥項目I000多個,其中進入臨床 Ill期項目74個,已成功助力全球客戶32個創(chuàng)新藥上市,部分藥物成為全球突破性的重磅新藥:公司卡馬西平原料藥入選工信部制造業(yè)單項冠軍產(chǎn)品,全球銷量穩(wěn)居前列.九洲藥業(yè)在浙江臺州、杭州,江蘇鹽城、蘇州,廣東中山建有生產(chǎn)基地,在浙江杭州,臺州,江蘇南京,美國北卡羅來納州設(shè)有研發(fā)中心.作為綠色制藥創(chuàng)新技術(shù)領(lǐng)導(dǎo)者,九洲藥業(yè)掌握具有自主知識產(chǎn)權(quán)的前沿綠色制藥技術(shù),已建成手性催化技術(shù)、連續(xù)化應(yīng)用技術(shù)、氟化學(xué)技術(shù)、酶催化技術(shù)、光催化技術(shù)、電化學(xué)技術(shù)、結(jié)晶枝術(shù)、多肽偶聯(lián)藥物技術(shù)等多個領(lǐng)先的技術(shù)平臺,為客戶提供行業(yè)領(lǐng)先的技術(shù)解決方案.“關(guān)愛生命,維護健康”,九洲藥業(yè)秉承“團結(jié)奮進、求嚴(yán)創(chuàng)新、誠實守信、客戶至上“的企業(yè)價值觀,依托強大的技術(shù)和生產(chǎn)能力、高效的項目管理體系、多樣化的全球業(yè)務(wù),完善的供應(yīng)鏈體系,著力構(gòu)建CDMO“原籵藥+制劑”一體化的全產(chǎn)業(yè)鏈格局,致力于成為“全球藥物創(chuàng)新解決方案的卓越生命健康企業(yè)",持續(xù)賦能客戶加速創(chuàng)新藥上市進程、以優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品和服務(wù)維護人類健康.
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