崗位職責(zé):
1、撰寫(xiě)數(shù)據(jù)管理計(jì)劃和數(shù)據(jù)管理報(bào)告;
2、按照CDASH標(biāo)準(zhǔn)撰寫(xiě)數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)說(shuō)明書(shū);
3、撰寫(xiě)數(shù)據(jù)核查計(jì)劃;
4、撰寫(xiě)eCRF填寫(xiě)指南;
5、EDC用戶培訓(xùn);
6、紙質(zhì)CRF追蹤與數(shù)據(jù)錄入;
7、數(shù)據(jù)庫(kù)用戶驗(yàn)收測(cè)試;
8、疑問(wèn)管理與追蹤(包括系統(tǒng)疑問(wèn)、SAS疑問(wèn)、人工疑問(wèn));
9、審核管理外部數(shù)據(jù);
10、合并用藥、疾病病史、不良事件編碼;
11、數(shù)據(jù)管理進(jìn)展匯報(bào);
12、協(xié)助醫(yī)學(xué)部其他事務(wù)。
任職要求:
1、醫(yī)學(xué),藥學(xué),護(hù)理,預(yù)防醫(yī)學(xué),統(tǒng)計(jì)學(xué)及相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷;
2、數(shù)據(jù)管理經(jīng)驗(yàn)1年以上;
3、英語(yǔ)4級(jí)以上,良好的英文讀寫(xiě)能力;
4、熟練使用EXCEL中公式等模塊;
5、了解CDISC數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn);