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更新于 5月21日

臨床數(shù)據(jù)管理專員

7000-10000元
  • 廣州海珠區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

臨床數(shù)據(jù)分析臨床試驗(yàn)臨床研究
崗位職責(zé):
1、撰寫(xiě)數(shù)據(jù)管理計(jì)劃和數(shù)據(jù)管理報(bào)告; 2、按照CDASH標(biāo)準(zhǔn)撰寫(xiě)數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)說(shuō)明書(shū); 3、撰寫(xiě)數(shù)據(jù)核查計(jì)劃; 4、撰寫(xiě)eCRF填寫(xiě)指南; 5、EDC用戶培訓(xùn); 6、紙質(zhì)CRF追蹤與數(shù)據(jù)錄入; 7、數(shù)據(jù)庫(kù)用戶驗(yàn)收測(cè)試; 8、疑問(wèn)管理與追蹤(包括系統(tǒng)疑問(wèn)、SAS疑問(wèn)、人工疑問(wèn)); 9、審核管理外部數(shù)據(jù); 10、合并用藥、疾病病史、不良事件編碼; 11、數(shù)據(jù)管理進(jìn)展匯報(bào); 12、協(xié)助醫(yī)學(xué)部其他事務(wù)。 任職要求: 1、醫(yī)學(xué),藥學(xué),護(hù)理,預(yù)防醫(yī)學(xué),統(tǒng)計(jì)學(xué)及相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷; 2、數(shù)據(jù)管理經(jīng)驗(yàn)1年以上; 3、英語(yǔ)4級(jí)以上,良好的英文讀寫(xiě)能力; 4、熟練使用EXCEL中公式等模塊; 5、了解CDISC數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn);

工作地點(diǎn)

廣州海珠區(qū)循證醫(yī)藥科技有限公司

職位發(fā)布者

楊女士/人事專員

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公司Logo廣州循證醫(yī)藥科技有限公司
公司介紹廣州循證醫(yī)藥科技有限公司(Guangzhou Evidence-Based Medicine Tech Co.,Ltd)成立于 2016年,是專業(yè)提供中藥品種培育的服務(wù)機(jī)構(gòu),業(yè)務(wù)包括中藥新藥臨床試驗(yàn)、上市后再評(píng)價(jià)、臨床試驗(yàn)SMO、功能保健食品開(kāi)發(fā)和學(xué)術(shù)臨床推廣等。致力于通過(guò)臨床研究獲得循證醫(yī)學(xué)證據(jù),明確中藥的臨床定位與療效,結(jié)合市場(chǎng)策劃培育更多優(yōu)質(zhì)中藥大品種。公司現(xiàn)有員工70余名,其中博士2名,碩士8名,員工 100%具有本科以上學(xué)歷,一線監(jiān)查員 CRA與臨床協(xié)調(diào)員CRC 100%擁有國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局頒發(fā)的 GCP培訓(xùn)證書(shū)。廣州循證醫(yī)藥充分整合全國(guó)中醫(yī)藥臨床試驗(yàn)優(yōu)質(zhì)資源,以培育中成藥大品種為目標(biāo),策劃、組織和監(jiān)查上市后中成藥Ⅳ期臨床試驗(yàn)為中心業(yè)務(wù),同時(shí)為企業(yè)提供中藥新藥臨床試驗(yàn)SMO業(yè)務(wù)。成立以來(lái),目前服務(wù)的客戶有天士力集團(tuán)、片仔癀集團(tuán)、廣藥集團(tuán)等,服務(wù)的項(xiàng)目有片仔癀膠囊、中藥一類新藥人參次苷滴丸、滋腎育胎丸等品種。公司主要業(yè)務(wù)擁有藥品、保健食品等相關(guān)產(chǎn)品上市前注冊(cè)申報(bào)、上市后政府相關(guān)事務(wù)辦理成功案例及經(jīng)驗(yàn),可提供產(chǎn)品上市前至上市后整個(gè)生命周期的定位、指南、臨床路徑申報(bào)、實(shí)施方案、具體操作的整體或個(gè)性化服務(wù)。具體包括:1.中成藥大品種產(chǎn)品頂層設(shè)計(jì);2.中成藥新藥臨床試驗(yàn);3.上市后再評(píng)價(jià);4.臨床試驗(yàn)SMO;5.專業(yè)學(xué)術(shù)臨床推廣等;6.功能食品與保健食品開(kāi)發(fā)。
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