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（一）學歷與專業(yè)資質
本科及以上學歷，中藥學、藥學、制藥工程等相關專業(yè)，持有執(zhí)業(yè)中藥師資格證或中級及以上相關職稱（如主管中藥師，醫(yī)藥工程師等）者優(yōu)先。
需提供學歷認證報告、資格證書原件（面試時核驗），確保資質真實有效。
（二）工作經驗與實戰(zhàn)能力
具備5 年及以上中藥飲片生產企業(yè) QA 相關工作經驗，其中至少2 年以上 QA 部長 / QA 經理管理崗位經驗，熟悉中藥飲片凈制、切制、炮炙（尤其是酒炙、醋炙、鹽炙、煅制等關鍵工藝）的 QA 監(jiān)控要點。
有完整參與中藥飲片企業(yè) GMP 認證（含首次認證、再認證） 及應對省級及以上藥監(jiān)局飛行檢查的實戰(zhàn)經驗，能獨立主導偏差調查、CAPA 制定與驗證，有處理產品召回事件經驗者優(yōu)先。
熟悉中藥飲片藥材驗收標準（如《中國藥典》藥材鑒別方法），能協助采購部門審核供應商資質，評估藥材質量風險。
（三）專業(yè)知識與技能
精通《藥品管理法》《藥品生產質量管理規(guī)范（2010 年版）》《中藥飲片生產質量管理規(guī)范》《中國藥典》（2020 年版或最新版）等法規(guī)標準，能準確解讀法規(guī)條款并轉化為企業(yè)內部管理要求。
掌握質量風險管理工具（如 FMEA、魚骨圖）、偏差管理流程、變更控制程序，能獨立編制 QA 體系文件、風險評估報告、偏差調查報告等專業(yè)文檔。
了解中藥飲片生產設備（如切藥機、炒藥機、煅藥爐）的基本工作原理，能判斷設備操作對產品質量的影響。
（四）綜合素質
具備極強的合規(guī)意識與原則性，敢于對違規(guī)操作說 “不”，能堅守質量底線，不妥協于短期利益。
擁有優(yōu)秀的問題解決能力：面對質量異?；虮O(jiān)管檢查問題，能快速定位根本原因，制定切實可行的整改方案，推動閉環(huán)管理。
具備良好的溝通協調能力：能有效對接內部各部門及外部監(jiān)管機構，清晰傳遞質量要求，協調資源解決跨部門問題。
抗壓能力強：能適應中藥飲片行業(yè)季節(jié)性生產壓力（如旺季加班監(jiān)控）及監(jiān)管檢查突發(fā)情況，保持工作高效有序。