職位描述
CRO
工作職責
1.研究交付
?根據(jù)公司政策和與贊助商的合同，規(guī)劃和領導臨床研究所有組成部分的交付，確保時間、成本和質(zhì)量
?組建一個積極主動、協(xié)調(diào)一致的研究團隊，在商定的時間線上或之前以高質(zhì)量和高成本效益的方式交付研究結果
?與直線經(jīng)理/其他經(jīng)理合作，確定資源需求并確保
來自臨床操作和/或各部門的資源
?準備和交付研究執(zhí)行策略，包括設置研究
里程碑/時間表，制定招聘策略、質(zhì)量控制策略、成本
控制策略
?領導/準備/貢獻/培訓臨床研究方案的交付，以及
其他研究文件的交付（如方案修正案、知情同意書
表格/修訂、現(xiàn)場可行性/選擇包文件、EC包文件、其他研究
文件等）
?為每項研究制作研究跟蹤器、工具、表格和其他研究專用文件
任職資格
教育：
臨床醫(yī)學/護士/藥學/藥理學專業(yè)
或其他相關臨床醫(yī)學/護士優(yōu)先
?至少擁有學士學位、碩士及以上學歷
首選。或其他同等學歷
經(jīng)驗：
至少6年或以上臨床試驗工作經(jīng)驗
CRO/制藥公司或同等經(jīng)驗
?具有以下臨床研究經(jīng)驗的候選人
跨國制藥公司/跨國CRO
或具有1年直線經(jīng)理/項目經(jīng)理經(jīng)驗的候選人
有工作經(jīng)驗者優(yōu)先
?持有PMP培訓證書的候選人優(yōu)先
語言能力
?英語六級及以上或同等水平，英語讀、寫、說流利，
工作地點
南京鼓樓區(qū)金輪峰華營銷中心
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劉圓夢/人事經(jīng)理
三日內(nèi)活躍立即溝通
百試達(上海)醫(yī)藥科技股份有限公司百試達（上海）醫(yī)藥科技股份有限公司成立于2010年，是一家國際化創(chuàng)新藥物臨床開發(fā)機構，已連續(xù)兩次榮獲上海市科委高新技術企業(yè)稱號，服務范圍覆蓋全國多個中心城市和區(qū)域，下屬尚睿全資子公司，美國和澳大利亞控股子公司，現(xiàn)有員工已過千人。公司擁有資深專業(yè)研究團隊，主要研究人員均具有外資制藥企業(yè)藥物研發(fā)部和臨床研究部工作經(jīng)驗，具有國際化、標準化的業(yè)務運作流程和科學嚴謹?shù)馁|(zhì)量保證體系，諳熟國際多中心臨床試驗和國內(nèi)各種類型臨床試驗項目的運作和管理。公司總部位于上海，在北京、南京、廣州、成都、武漢設有分支機構，在美國波士頓及澳大利亞悉尼設有聯(lián)絡處和QA辦公室。百試達業(yè)務范圍包括臨床試驗的設計、組織、運作和管理，如I-IV期藥物臨床試驗和醫(yī)療器械臨床試驗項目的策劃和籌備、方案撰寫、基地篩選、臨床監(jiān)查服務、藥物管理、數(shù)據(jù)管理和生物統(tǒng)計、研究報告撰寫。公司還提供藥品和醫(yī)療器械注冊和醫(yī)學咨詢和代理、流行病學觀察性研究、醫(yī)藥市場研究和研究者、CRA和其他臨床研究專業(yè)人員的培訓等。創(chuàng)新藥物研發(fā)包括化合物和大分子生物制品的篩選，活性藥物合成和制劑，化學藥物和生物藥品的國外專利技術的國內(nèi)轉(zhuǎn)化以及相應的臨床開發(fā)。此外，百試達還在臨床醫(yī)學，臨床藥理學和生物統(tǒng)計領域擁有一大批專家網(wǎng)絡資源，并通過高質(zhì)量的各類人員和項目培訓不斷擴大這一網(wǎng)絡，從而保證各類臨床項目的快速和高質(zhì)量的完成。公司的合作客戶包括知名跨國制藥公司和醫(yī)療器械企業(yè)、國內(nèi)研發(fā)型制藥企業(yè)、醫(yī)藥科研院所以及專業(yè)學術團體等。
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