職位描述
有源醫(yī)療器械
1）負(fù)責(zé)國(guó)際醫(yī)療器械產(chǎn)品FDA/CE注冊(cè)、小國(guó)家注冊(cè)；
2）熟悉國(guó)際注冊(cè)流程及法規(guī)要求；
3）負(fù)責(zé)醫(yī)療器械注冊(cè)資料的獨(dú)立撰寫及整理；
4）負(fù)責(zé)注冊(cè)國(guó)相關(guān)體系要求的導(dǎo)入工作；
5）負(fù)責(zé)接受來自注冊(cè)國(guó)的審核并跟進(jìn)相關(guān)的整改工作；
6）完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求：
1）大專及以上學(xué)歷，理工科、英語、醫(yī)學(xué)等專業(yè)；
2）從事有源醫(yī)療器械國(guó)際注冊(cè)3年以上；
3）熟悉醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理體系要求；
4）具備良好的英語讀寫能力，能用英語進(jìn)行溝通交流，掌握多種語言者更優(yōu)；
5）良好的溝通協(xié)作能力，有責(zé)任心，工作態(tài)度嚴(yán)謹(jǐn)、細(xì)致，抗壓能力強(qiáng)。
2）熟悉國(guó)際注冊(cè)流程及法規(guī)要求；
3）負(fù)責(zé)醫(yī)療器械注冊(cè)資料的獨(dú)立撰寫及整理；
4）負(fù)責(zé)注冊(cè)國(guó)相關(guān)體系要求的導(dǎo)入工作；
5）負(fù)責(zé)接受來自注冊(cè)國(guó)的審核并跟進(jìn)相關(guān)的整改工作；
6）完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求：
1）大專及以上學(xué)歷，理工科、英語、醫(yī)學(xué)等專業(yè)；
2）從事有源醫(yī)療器械國(guó)際注冊(cè)3年以上；
3）熟悉醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理體系要求；
4）具備良好的英語讀寫能力，能用英語進(jìn)行溝通交流，掌握多種語言者更優(yōu)；
5）良好的溝通協(xié)作能力，有責(zé)任心，工作態(tài)度嚴(yán)謹(jǐn)、細(xì)致，抗壓能力強(qiáng)。
工作地點(diǎn)
南京浦口區(qū)醫(yī)藥谷會(huì)展中心
相似職位
- 醫(yī)療器械注冊(cè)8000-12000元·14薪
南京 - 浦口
江蘇科德生物醫(yī)藥科技有限公司 - 醫(yī)療器械注冊(cè)專員8000-16000元
南京 - 江寧
南京帝昌醫(yī)藥科技有限公司 - 海外注冊(cè)主管1.5-1.8萬·14薪
南京 - 玄武
江蘇魚躍醫(yī)療設(shè)備股份有限公司 - 注冊(cè)專員5000-7000元
南京 - 高淳
南京竹海生物科技有限公司 - 醫(yī)療器械注冊(cè)負(fù)責(zé)人（上市公司，有源）1.5-2.5萬·13薪
南京 - 江寧
翔宇醫(yī)療 - FDA注冊(cè)工程師(J12044)1.2-1.8萬·14薪
南京 - 玄武
江蘇魚躍醫(yī)療設(shè)備股份有限公司
熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團(tuán)招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國(guó)一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來招聘
- 東風(fēng)汽車招聘
- 長(zhǎng)城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長(zhǎng)鑫存儲(chǔ)招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍(lán)月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯(lián)想招聘
- ?？低曊衅?/a>
- 寧德時(shí)代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當(dāng)勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動(dòng)招聘
- 新華網(wǎng)招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團(tuán)招聘
- 中國(guó)移動(dòng)招聘
- 中國(guó)聯(lián)通招聘
- 中國(guó)電信招聘
- 中糧集團(tuán)招聘
- 國(guó)藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國(guó)船舶招聘
- 強(qiáng)生中國(guó)招聘
- 匯豐中國(guó)招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國(guó)招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
吳學(xué)浩/招聘專員
當(dāng)前在線立即溝通
南京首量醫(yī)療科技有限公司南京首量醫(yī)療科技有限公司成立于于2016年。公司總部坐落于六朝古都南京，生產(chǎn)基地設(shè)立于南京江北新區(qū)智能制造產(chǎn)業(yè)園。并在此設(shè)立了研發(fā)中心，擁有有自動(dòng)化制造基地，擁有4000平方米的4層廠房、萬級(jí)實(shí)驗(yàn)室、十萬級(jí)制造車間。我們圍繞電外科微創(chuàng)手術(shù)場(chǎng)景，打造以高頻器械為核心的產(chǎn)品矩陣。其中由公司自主設(shè)計(jì)生產(chǎn)的高頻手術(shù)系統(tǒng)和閉合切割器械，已經(jīng)廣泛應(yīng)用婦產(chǎn)科、肝膽外科，得到客戶和市場(chǎng)的積極反饋。我們高度重視產(chǎn)品研發(fā)和創(chuàng)新，已申請(qǐng)多項(xiàng)專利。未來將圍繞高頻手術(shù)系統(tǒng)、高頻電刀、超聲高頻外科打造3大產(chǎn)品系列，通過創(chuàng)新產(chǎn)品設(shè)計(jì)和豐富產(chǎn)品種類，為全球電外科手術(shù)提供優(yōu)質(zhì)、完善的產(chǎn)品，成為行業(yè)標(biāo)桿！
公司主頁