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更新于 9月3日

QC主任

4000-7000元
  • 貴陽云巖區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

中藥QCGMP認證
1、熟練掌握理化、含量、微生物三個板塊的理論知識和實際操作,可以在特殊情況下快速接手三個崗位的工作內(nèi)容。
2、持續(xù)學習更新藥品相關(guān)政策法規(guī),并根據(jù)最新政策、法規(guī)、標準,進行內(nèi)部文件修訂及人員培訓。
3、可以獨立完成QC板塊所有的文件起草和修訂。
4、負責QC日常管理工作,制訂實驗室各項管理制度并貫徹執(zhí)行;組織編寫操作規(guī)程并貫徹執(zhí)行;組織按標準對原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品、成品、工藝用水等的檢驗工作,組織對公司的工藝用水和潔凈區(qū)域環(huán)境的監(jiān)測;對檢驗用設(shè)備、儀器、試劑、標準品(對照品)、標準溶液、培養(yǎng)基、菌種等制定管理規(guī)程和操作流程;負責對檢驗記錄進行復核。
5、負責新產(chǎn)品、老產(chǎn)品工藝改進的質(zhì)量研究及檢驗;穩(wěn)定性考察及加速穩(wěn)定性試驗;結(jié)果的統(tǒng)計分析;負責對產(chǎn)品/原料/中間體進行留樣檢驗、產(chǎn)品穩(wěn)定性評價,對發(fā)現(xiàn)問題的品種進行調(diào)查、分析。
6、負責對質(zhì)量原因退貨產(chǎn)品進行檢驗,以便采取措施。
7、負責安排和指導檢驗方法的驗證工作和其它驗證分析。
8、負責對檢驗偏差、OOS和其它相關(guān)偏差的調(diào)查、分析及判定。
9、完成領(lǐng)導安排的其他工作。

職位要求:
1、藥學相關(guān)專業(yè),持相關(guān)職稱資格證書優(yōu)先,熟悉藥品管理法律法規(guī),熟悉分析檢驗流程。
2、有從事QC相關(guān)工作3年以上經(jīng)驗,2年以上QC主任同崗位經(jīng)驗。
3、具備高度責任心,工作積極主動,善于發(fā)現(xiàn)問題、分析問題、解決問題。

工作地點

貴陽云巖區(qū)大隆藥業(yè)黃山?jīng)_路61號

職位發(fā)布者

沈女士/HR

當前在線
立即溝通
公司Logo貴州大隆藥業(yè)有限責任公司
貴州大隆藥業(yè)有限責任公司成立于1994年11月,注冊資金為1205萬元,于2007年進行了GMP復認證;公司及生產(chǎn)廠址位于貴陽市黃山?jīng)_61號,占地面積7500平方米、建筑面積4600平方米、廠區(qū)綠化面積2633平方米,綠化率為35%?,F(xiàn)公司有三條生產(chǎn)線:即膠囊劑、顆粒劑、片劑三條生產(chǎn)線,折疊生產(chǎn)品種有原國家三類新藥、國家基本藥物、國家醫(yī)保品種、國家中藥保護品種的全國獨家產(chǎn)品舒眠膠囊;另有國家醫(yī)保品種、國家中藥保護品種益腦膠囊;國家中藥保護品種咳寧顆粒、鶴蟾片等七個品種。公司的主要產(chǎn)品是原國家三類新藥舒眠膠囊,屬純中藥制劑,折疊國家認證于1999年獲國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)了新藥證書(編號:國藥證字[1999]Z—17號)、生產(chǎn)批件(生產(chǎn)批準文號:國藥準字Z20000105)。2003年被列入國家中藥保護品種。舒眠膠囊已獲得國家專利并被列入國家基本用藥目錄、貴州省火炬計劃項目、國家經(jīng)貿(mào)委2001年新產(chǎn)品試產(chǎn)計劃項目、貴州省計劃委員會的高新示范項目。大隆藥業(yè)先后被評為高新技術(shù)企業(yè)、貴州省專精特新小巨人企業(yè)、貴州省知識產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢培育企業(yè)、貴州省十大工業(yè)重點調(diào)度企業(yè)、貴陽市企業(yè)技術(shù)中心、云巖區(qū)知識產(chǎn)權(quán)試點單位等。公司擁有一家全資控股子公司——黔南州大隆生物科技有限責任公司,主要從事原材料的提取生產(chǎn)。黔南州大隆生物科技有限責任公司占地近300畝,建筑面積40000平方米,擁有員工40余人。該公司工程建設(shè)總投資1.5億元,一期投資4000萬元且已完工投產(chǎn),目前公司可實現(xiàn)年產(chǎn)5億粒舒眠膠囊規(guī)模。目前公司二期工程正在準備建設(shè)中,屆時公司將實現(xiàn)生產(chǎn)水平的跨越式發(fā)展。自公司成立以來,我們緊跟時代發(fā)展趨勢,不斷創(chuàng)新,堅持以對社會、客戶和企業(yè)負責的精神,精雕細琢每個產(chǎn)品的每一個細節(jié),為社會提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù),因此,我們憑借優(yōu)良的產(chǎn)品質(zhì)量和良好的經(jīng)營信譽及先進的生產(chǎn)技術(shù),贏得了社會各界的好評。對于用人方面,我們堅信要發(fā)展,人才是關(guān)鍵,為謀求長遠發(fā)展,我們建立并完善了人才資源庫,努力做到讓所有員工人盡其才,才盡其能,在未來的發(fā)展道路上,讓我們攜手共創(chuàng)大隆藥業(yè)燦爛輝煌的明天。
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