職位描述
QA生產管理質量體系管理GMP認證化學藥制劑
崗位職責：（駐江蘇連云港工廠，連云區(qū)銀珠路）
1、有豐富的cGMP、FDA認證工作經驗；熟悉國內外法律法規(guī)，精通醫(yī)藥GMP質量體系，產業(yè)化質量經驗豐富(產品質量管理，迎檢，申報) ，有較豐富的審計經驗。 崗位要求：
1、藥企生產質量管理或相關工作經驗不少于5年，主導或參與過企業(yè)生產質量體系的搭建，擁有一線藥品生產質量管理的實踐經驗，擁有關鍵商業(yè)化階段化藥產品質量管理經驗為佳；
2、具備良好的語言表達及溝通能力，良好的管理才能、組織和協調能力；
3、熟練使用常規(guī)辦公軟件；
4、精通英語者優(yōu)先考慮。
工作地點
連云港連云區(qū)銀珠路
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深圳市貝美藥業(yè)有限公司深圳市貝美藥業(yè)有限公司（簡稱“貝美藥業(yè)”），國家高新技術企業(yè)、深圳市專精特新企業(yè)。貝美藥業(yè)專注于兒童處方藥領域，集“研發(fā)、生產、銷售、全球合作”全產業(yè)鏈能力于一體，以優(yōu)秀兒科產品的自主研發(fā)及全球合作引進作為重點驅動戰(zhàn)略，依托貝美藥業(yè)連云港生產基地，滿足多種兒童特殊藥物劑型的生產和全球供應，旨在為兒童患者提供高品質、全系列的藥品。貝美藥業(yè)已布局40余款兒童產品，已獲批上市產品4個，其中多個創(chuàng)新藥產品擁有全球權益和自主知識產權，目前產品管線覆蓋了皮膚科、呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、抗感染、神經系統(tǒng)、新生兒、遺傳內分泌系統(tǒng)等領域。貝美藥業(yè)于2024年5月15日完成了對TWYNEO?在中國（含香港、澳門、臺灣）及以色列的資產收購，加強了其在皮膚科領域的布局。TWYNEO?是FDA批準的第一個也是唯一一個由維A酸和過氧化苯甲酰固定劑量組合的外用乳膏，用于治療九歲及以上兒童和成人患者的尋常痤瘡。貝美藥業(yè)與多家全球國際大型制藥公司建立了長期合作伙伴關系，例如Hetero、Cipla、Deva、Dr. Reddy’s、LTS、MedPharma、Synthon、EMP、NTC、Syrimed、Sol-Gel等公司。貝美藥業(yè)已完成天使輪，A輪，B/B+輪以及C輪數億元融資，獲得倚鋒資本及產業(yè)方在內的多家知名投資機構認可。
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