職位描述
醫(yī)療器械體系QC七大手法8D報(bào)告五大工具PDCA5whyISO9001內(nèi)審員醫(yī)藥制造
1.負(fù)責(zé)質(zhì)量體系的持續(xù)改進(jìn)與完善。
2.負(fù)責(zé)與客戶(hù)及銷(xiāo)售人員對(duì)接，解決對(duì)方疑問(wèn)，提供文件、資質(zhì)證明等。
3.對(duì)接客戶(hù)投訴，組織投訴問(wèn)題的調(diào)查與分析，落實(shí)整改措施，積極與銷(xiāo)售人員溝通，了解客戶(hù)關(guān)切，編寫(xiě)投訴回復(fù)函。
4.負(fù)責(zé)偏差管理和變更控制，并跟蹤C(jī)APA的執(zhí)行。
5.參與各類(lèi)審計(jì)工作，對(duì)接審計(jì)老師提出的體系相關(guān)問(wèn)題，組織各部門(mén)擬定審計(jì)缺陷項(xiàng)整改計(jì)劃，跟蹤整改計(jì)劃實(shí)施，編寫(xiě)審計(jì)回復(fù)函。
6.負(fù)責(zé)供應(yīng)商管理相關(guān)事務(wù)。
7.完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
工作地點(diǎn)
泰州海陵區(qū)益瑪生物
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徐女士/行政人事經(jīng)理
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江蘇益瑪生物科技有限公司益瑪生物（EM-BIO CORPORATION.）創(chuàng)立于2011年，總部設(shè)在上海·松江漕河涇高科技園區(qū)，公司與瑞士諾華制藥（Novartis）合作，總投資1000萬(wàn)元，按照2010版GMP及EMEA標(biāo)準(zhǔn)，研發(fā)、生產(chǎn)潔凈環(huán)境監(jiān)測(cè)系列產(chǎn)品，目前，預(yù)灌裝培養(yǎng)皿已經(jīng)成為國(guó)內(nèi)起點(diǎn)最高、規(guī)模最大的環(huán)監(jiān)產(chǎn)品項(xiàng)目，填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)空白。益瑪生物是集研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售、服務(wù)為一體的綜合性生物醫(yī)藥企業(yè)。擁有世界上最先進(jìn)的瓊脂培養(yǎng)基全自動(dòng)灌裝線(xiàn)，生產(chǎn)能力可達(dá)1000萬(wàn)皿/年。公司現(xiàn)有員工50余人，主要來(lái)自國(guó)內(nèi)知名生物醫(yī)藥企業(yè)和大專(zhuān)院校，有著多年的從業(yè)經(jīng)驗(yàn)。公司與國(guó)內(nèi)、國(guó)際知名的生物醫(yī)藥實(shí)驗(yàn)機(jī)構(gòu)形成了長(zhǎng)期友好的合作關(guān)系，為公司生物醫(yī)藥產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目提供了有力的支持和幫助，主要合作伙伴有：第二軍醫(yī)大學(xué)、東北師范大學(xué)生命科學(xué)院、吉林師范大學(xué)生命科學(xué)院、瑞士NOVARTIS公司等。
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