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崗位職責(zé)： 1.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械注冊(cè)項(xiàng)目的整體策劃和全面推進(jìn)，及時(shí)掌握最新動(dòng)態(tài)，確保按期獲證； 2.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的注冊(cè)，資料的編寫、申報(bào)、補(bǔ)充及取證工作； 3.負(fù)責(zé)與技術(shù)，財(cái)務(wù)等部門溝通協(xié)調(diào)，及時(shí)組織完成各部門相應(yīng)的注冊(cè)整改，編寫事宜； 4.負(fù)責(zé)與藥監(jiān)局、審評(píng)中心、檢測(cè)機(jī)構(gòu)等各部門聯(lián)系溝通，確保注冊(cè)申請(qǐng)的報(bào)送、檢測(cè)、審評(píng)和審批順利進(jìn)行: 5.跟蹤推進(jìn)注冊(cè)申報(bào)進(jìn)度，解決審評(píng)、審批過(guò)程中出現(xiàn)的法規(guī)和注冊(cè)問題，保障信息暢通業(yè)務(wù)順利開展； 6.負(fù)責(zé)跟進(jìn)、解讀和宣傳醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)政策和要求，為公司提供政策法規(guī)信息的支持和培訓(xùn)。 任職要求： 1.本科及以上學(xué)歷，醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)（如醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、電子、醫(yī)學(xué)、生物工程、檢驗(yàn)學(xué)、計(jì)算機(jī)、法律、管理等）； 2.三年以上醫(yī)療器械注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)，熟練產(chǎn)品申報(bào)注冊(cè)流程和各個(gè)環(huán)節(jié)； 3.熟悉并能正確執(zhí)行國(guó)家相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章，經(jīng)過(guò)醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等方面的培訓(xùn)； 4.具有較強(qiáng)注冊(cè)信息檢索和分析調(diào)研能力，良好的項(xiàng)目運(yùn)作能力； 5.優(yōu)秀的溝通組織能力，具備創(chuàng)造性思維，強(qiáng)烈的責(zé)任心