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更新于 7月4日

設(shè)備工程師(制劑方向)

9000-15000元
  • 濟(jì)南歷城區(qū)
  • 5-10年
  • 大專(zhuān)
  • 全職
  • 招1人

職位描述

設(shè)備管理
1、設(shè)備全生命周期管理 統(tǒng)籌新項(xiàng)目自動(dòng)化設(shè)備的調(diào)研、選型、招標(biāo)、安裝調(diào)試及驗(yàn)證(含F(xiàn)AT/SAT/IQ/OQ/PQ)。 制定設(shè)備更新計(jì)劃,優(yōu)化備件庫(kù)存與采購(gòu)成本,管理設(shè)備生命周期預(yù)算。 2、自動(dòng)化與智能化轉(zhuǎn)型 推進(jìn)設(shè)備國(guó)際化、智能化升級(jí),設(shè)計(jì)控制系統(tǒng)方案(如西門(mén)子/施耐德PLC),審核程序邏輯與數(shù)據(jù)完整性(符合21 CFR Part 11、GAMP5)。 主導(dǎo)電子數(shù)據(jù)管理,包括容災(zāi)恢復(fù)、周期性備份及完整性核查。 3、故障分析與持續(xù)改進(jìn) 分析設(shè)備故障根本原因(如凍干機(jī)、灌裝線停機(jī)),制定改進(jìn)方案,提升設(shè)備綜合效率(OEE)至行業(yè)標(biāo)桿水平。 優(yōu)化預(yù)防性維護(hù)體系,降低停機(jī)率≥30%。 4、合規(guī)與質(zhì)量管理 確保設(shè)備符合GMP、EHS規(guī)范,主導(dǎo)FDA/EMA迎檢,編寫(xiě)SOP、維修手冊(cè)及驗(yàn)證文件。 培訓(xùn)生產(chǎn)人員規(guī)范操作,提升團(tuán)隊(duì)GMP意識(shí)與故障應(yīng)急能力。 5、跨部門(mén)協(xié)同與團(tuán)隊(duì)建設(shè) 協(xié)調(diào)生產(chǎn)、工藝、質(zhì)量部門(mén)解決技術(shù)難題,培養(yǎng)高技能設(shè)備技術(shù)團(tuán)隊(duì)。

工作地點(diǎn)

濟(jì)南市-歷城區(qū)-世紀(jì)大道3333號(hào)

職位發(fā)布者

孫先生/人事經(jīng)理

昨日活躍
立即溝通
公司Logo華熙生物公司標(biāo)簽
華熙生物(688363)是一家全球知名的生物科技公司和生物活性材料公司,主要聚焦于有助于人類(lèi)健康的功能糖類(lèi)和氨基酸類(lèi)物質(zhì),致力于為人類(lèi)帶來(lái)健康、美麗、快樂(lè)的生命新體驗(yàn)。公司是目前世界最大的透明質(zhì)酸原料供應(yīng)商,是集研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售于一體的透明質(zhì)酸全產(chǎn)業(yè)鏈平臺(tái)公司,微生物發(fā)酵生產(chǎn)透明質(zhì)酸技術(shù)處于全球領(lǐng)先。公司憑借微生物發(fā)酵和交聯(lián)兩大技術(shù)平臺(tái),建立了生物活性材料從原料到醫(yī)療終端產(chǎn)品、功能性護(hù)膚品、功能性食品的全產(chǎn)業(yè)鏈業(yè)務(wù)體系,服務(wù)于全球的醫(yī)藥、化妝品、食品等領(lǐng)域的制造企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)及終端用戶。一直以來(lái),華熙生物堅(jiān)信企業(yè)的生命力來(lái)源于持續(xù)不斷的創(chuàng)新能力和持續(xù)不斷的盈利能力,通過(guò)在產(chǎn)業(yè)鏈、供應(yīng)鏈、價(jià)值鏈上確立企業(yè)核心地位,保證中長(zhǎng)期戰(zhàn)略目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。通過(guò)微生物發(fā)酵和交聯(lián)兩大核心技術(shù)平臺(tái),依靠公司的科技力和產(chǎn)品力,致力成為行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定者和引領(lǐng)者;依靠公司的市場(chǎng)力和品牌力,成為在供應(yīng)鏈上構(gòu)建控制中間環(huán)節(jié)的關(guān)鍵紐帶;依靠公司的科技力、產(chǎn)品力、品牌力打造企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力,成為價(jià)值鏈上資源優(yōu)化配置的核心中樞??萍寂c創(chuàng)新是華熙生物健康發(fā)展的保障,也是公司快速發(fā)展的新動(dòng)能。20年來(lái),華熙生物堅(jiān)持以科技力打造品牌力,積極強(qiáng)化品牌科技創(chuàng)新實(shí)力。2019年11月6日,華熙生物成功登陸科創(chuàng)板,開(kāi)啟創(chuàng)新發(fā)展新篇章!未來(lái),華熙生物將持續(xù)不斷打造以科技力、產(chǎn)品力、品牌力為核心的企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力,利用核心生物技術(shù),研制開(kāi)發(fā)出更多優(yōu)質(zhì)的生物活性物質(zhì)原料及其相關(guān)終端產(chǎn)品,使其對(duì)人的生命健康美麗發(fā)揮更大功效,做出讓中國(guó)人自信、自豪的國(guó)民產(chǎn)品,成為讓世界尊敬、喜愛(ài)的民族企業(yè)。
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