職位描述
設備管理
1、設備全生命周期管理
統(tǒng)籌新項目自動化設備的調(diào)研、選型、招標、安裝調(diào)試及驗證（含F(xiàn)AT/SAT/IQ/OQ/PQ）。
制定設備更新計劃，優(yōu)化備件庫存與采購成本，管理設備生命周期預算。
2、自動化與智能化轉(zhuǎn)型
推進設備國際化、智能化升級，設計控制系統(tǒng)方案（如西門子/施耐德PLC），審核程序邏輯與數(shù)據(jù)完整性（符合21 CFR Part 11、GAMP5）。
主導電子數(shù)據(jù)管理，包括容災恢復、周期性備份及完整性核查。
3、故障分析與持續(xù)改進
分析設備故障根本原因（如凍干機、灌裝線停機），制定改進方案，提升設備綜合效率（OEE）至行業(yè)標桿水平。
優(yōu)化預防性維護體系，降低停機率≥30%。
4、合規(guī)與質(zhì)量管理
確保設備符合GMP、EHS規(guī)范，主導FDA/EMA迎檢，編寫SOP、維修手冊及驗證文件。
培訓生產(chǎn)人員規(guī)范操作，提升團隊GMP意識與故障應急能力。
5、跨部門協(xié)同與團隊建設
協(xié)調(diào)生產(chǎn)、工藝、質(zhì)量部門解決技術難題，培養(yǎng)高技能設備技術團隊。
工作地點
濟南市-歷城區(qū)-世紀大道3333號
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華熙生物
華熙生物（688363）是一家全球知名的生物科技公司和生物活性材料公司，主要聚焦于有助于人類健康的功能糖類和氨基酸類物質(zhì)，致力于為人類帶來健康、美麗、快樂的生命新體驗。公司是目前世界最大的透明質(zhì)酸原料供應商，是集研發(fā)、生產(chǎn)和銷售于一體的透明質(zhì)酸全產(chǎn)業(yè)鏈平臺公司，微生物發(fā)酵生產(chǎn)透明質(zhì)酸技術處于全球領先。公司憑借微生物發(fā)酵和交聯(lián)兩大技術平臺，建立了生物活性材料從原料到醫(yī)療終端產(chǎn)品、功能性護膚品、功能性食品的全產(chǎn)業(yè)鏈業(yè)務體系，服務于全球的醫(yī)藥、化妝品、食品等領域的制造企業(yè)、醫(yī)療機構及終端用戶。一直以來，華熙生物堅信企業(yè)的生命力來源于持續(xù)不斷的創(chuàng)新能力和持續(xù)不斷的盈利能力，通過在產(chǎn)業(yè)鏈、供應鏈、價值鏈上確立企業(yè)核心地位，保證中長期戰(zhàn)略目標的實現(xiàn)。通過微生物發(fā)酵和交聯(lián)兩大核心技術平臺，依靠公司的科技力和產(chǎn)品力，致力成為行業(yè)標準的制定者和引領者；依靠公司的市場力和品牌力，成為在供應鏈上構建控制中間環(huán)節(jié)的關鍵紐帶；依靠公司的科技力、產(chǎn)品力、品牌力打造企業(yè)競爭力，成為價值鏈上資源優(yōu)化配置的核心中樞?？萍寂c創(chuàng)新是華熙生物健康發(fā)展的保障，也是公司快速發(fā)展的新動能。20年來，華熙生物堅持以科技力打造品牌力，積極強化品牌科技創(chuàng)新實力。2019年11月6日，華熙生物成功登陸科創(chuàng)板，開啟創(chuàng)新發(fā)展新篇章！未來，華熙生物將持續(xù)不斷打造以科技力、產(chǎn)品力、品牌力為核心的企業(yè)競爭力，利用核心生物技術，研制開發(fā)出更多優(yōu)質(zhì)的生物活性物質(zhì)原料及其相關終端產(chǎn)品，使其對人的生命健康美麗發(fā)揮更大功效，做出讓中國人自信、自豪的國民產(chǎn)品，成為讓世界尊敬、喜愛的民族企業(yè)。
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