職位描述
醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系ISO認(rèn)證醫(yī)療器械體系13485醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)組織并維護(hù)公司質(zhì)量管理體系文件的運(yùn)行，包括文件的生效、分發(fā)、回收、歸檔及作廢；
2、負(fù)責(zé)非電子文檔和記錄的管理，包括但不限于程序文件、技術(shù)資料、數(shù)據(jù)、圖紙和記錄等，需確保文檔和記錄的完整性；
3、負(fù)責(zé)文控室的管理，包括文件及時(shí)歸檔、借閱，過(guò)期記錄銷毀等；
4、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系專用章的管理；
5、配合各內(nèi)、外審核工作。
任職資格：
1、本科及以上學(xué)歷；
2、了解ISO13485質(zhì)量管理體系及醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)；
3、從事3年以上醫(yī)療器械體系管理或文控管理工作，熟悉研發(fā)文控優(yōu)先；
4、熟練操作office辦公軟件和熟悉文檔控制系統(tǒng)；
5、有良好的溝通能力，有責(zé)任心和團(tuán)隊(duì)意識(shí)。
工作地點(diǎn)
上海市-嘉定區(qū)-金園一路929號(hào)
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職位發(fā)布者
趙女士/招聘專員
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上海瑛泰醫(yī)療器械自動(dòng)化有限公司上海瑛泰醫(yī)療器械自動(dòng)化有限公司（以下簡(jiǎn)稱“公司”）成立于2000年，系上海瑛泰醫(yī)療器械股份有限公司（股票簡(jiǎn)稱：瑛泰醫(yī)療，股票代碼：HK1501）旗下全資子公司。瑛泰自動(dòng)化專業(yè)致力于精密塑料模具、自動(dòng)化設(shè)備的設(shè)計(jì)研發(fā)、生產(chǎn)及銷售以及醫(yī)用壓力表及金屬絲材的加工制作。公司具備卓越的研發(fā)創(chuàng)新能力及制造能力，目前凝聚了超過(guò)80名相關(guān)領(lǐng)域的專業(yè)技術(shù)人才，并配備了一系列高精密生產(chǎn)設(shè)備，為模具產(chǎn)品的卓越品質(zhì)提供了堅(jiān)實(shí)保障。我們始終堅(jiān)持貫徹“誠(chéng)信為本，客戶優(yōu)先”的企業(yè)宗旨，秉持可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略，持續(xù)強(qiáng)化質(zhì)量管理，積極推動(dòng)醫(yī)療器械精密模具技術(shù)的革新應(yīng)用與發(fā)展。力求不斷提供創(chuàng)新產(chǎn)品和優(yōu)質(zhì)服務(wù)，矢志成為國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械精密模具行業(yè)的領(lǐng)軍者。
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