1、熟悉質(zhì)量法律法規(guī),質(zhì)量體系文件資料二點起草
2、組織制定和完善質(zhì)量管理各項規(guī)章制度、實施細(xì)則、工作程序及要求,并監(jiān)督、檢查和指導(dǎo)執(zhí)行,確保各項活動有序進行:
3、制定 QA部、QC部年度工作計劃和重大任務(wù)專項工作計劃,并組織實施
4、負(fù)責(zé)各部門 SOP 的起草、審核和管理,審核項目研究和驗證方案及報告
5、負(fù)責(zé)公司與顧客、供應(yīng)商之間與質(zhì)量相關(guān)的事務(wù),處理客戶投訴,做好供應(yīng)商質(zhì)量管理。
6、負(fù)責(zé)對公司各類質(zhì)量問題的處理,組織重大質(zhì)量問題解決措施的分析。
7、負(fù)責(zé)制定并培訓(xùn)、實施產(chǎn)品質(zhì)量和過程質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),對與質(zhì)量相關(guān)的數(shù)據(jù)進行分析,制定相應(yīng)的預(yù)防、改善和控制措施。
8、完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作
本科以上學(xué)歷,醫(yī)藥類或相關(guān)專業(yè),有擇業(yè)藥師資格證,中級以上技術(shù)職稱者優(yōu)先。在藥廠生產(chǎn)企業(yè)工作滿三年以上,熟識 GMP 管理內(nèi)容并有 GMP 認(rèn)證工作經(jīng)驗者,