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更新于 5月5日
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舉報

藥品質(zhì)量負責人

1-1.5萬
  • 合肥蜀山區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

質(zhì)量管理藥學藥品QC理化檢測微生物檢測藥品工藝原液配制生物藥醫(yī)藥制造
職責描述： 1、及時收集了解國家有關(guān)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的法律法規(guī)，并制定貫徹實施方案；
2、負責質(zhì)量管理體系的建立，以GMP為標準，健全質(zhì)量管理體系，定期組織自檢，保證體系有效運行；
3、對生產(chǎn)過程進行全面的質(zhì)量監(jiān)督管理工作，監(jiān)督審核批生產(chǎn)過程記錄，會同有關(guān)部門對供應(yīng)商質(zhì)量體系進行審計，審核產(chǎn)品工藝規(guī)程，制定各品種質(zhì)量監(jiān)控點；
4、參與GMP自查自檢并監(jiān)督改進措施的落實執(zhí)行；
5、負責驗證管理工作，起草驗證總計劃，組織實施驗證工作；
6、參與公司GMP培訓，指導，監(jiān)督檢查培訓計劃實施及效果；
7、制定質(zhì)量保證部人員職責并負責培訓、考核；
8、完成公司和上級領(lǐng)導交辦的其他工作。
任職要求：
1、藥學相關(guān)專業(yè)本科及以上學歷；
2、五年以上中藥制藥企業(yè)的工作經(jīng)驗，一年以上質(zhì)量管理實踐經(jīng)驗，熟知質(zhì)量管理體系相關(guān)標準、精通質(zhì)量管理體系建立運作流程；
3、熟悉制藥企業(yè)研發(fā)和生產(chǎn)流程，了解藥品法規(guī)、醫(yī)藥行業(yè)要求及GMP相關(guān)的法律法規(guī)；
4、熟悉并掌握質(zhì)量管理，驗證管理，變更管理，偏差管理工具，具有新版GMP認證經(jīng)驗；
5、工作積極主動、認真負責，并堅持原則，良好的人際溝通協(xié)調(diào)能力、高度的責任心和團隊合作精神；
職位福利：五險一金、績效獎金、全勤獎、包住、交通補助、餐補、通訊補助、帶薪年假

工作地點

合肥蜀山區(qū)高新開發(fā)區(qū)合歡路16號天怡新世紀商務(wù)中心1棟202

職位發(fā)布者

趙/人事經(jīng)理

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公司Logo安徽科創(chuàng)藥物研究所有限責任公司
安徽科創(chuàng)藥物研究所有限責任公司成立于2002年9月，是一家主要從事新藥、保健食品、化工產(chǎn)品、生物制品、醫(yī)療用品的研制與技術(shù)開發(fā)的企業(yè)?，F(xiàn)有多名天然藥物化學、中藥有效成分、藥物劑型及質(zhì)量控制技術(shù)等方面研究的博士、碩士及專業(yè)人才，已成為一個包含創(chuàng)新藥物研究、項目引進管理、藥品臨床驗證、市場營銷服務(wù)等功能的專業(yè)化、規(guī)范化的組織，形成了一整套高效、嚴謹?shù)男滤庨_發(fā)和成果產(chǎn)業(yè)化系統(tǒng)；目前獲得各類擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的新藥證書、臨床研究批件和專利等技術(shù)成果數(shù)十項；同時還承擔和參與多項國家和?。ㄊ校┘壙萍脊リP(guān)課題。本公司主營創(chuàng)新藥物專利藥研發(fā)，并重實施推進科研成果的產(chǎn)業(yè)化。下設(shè)分公司有：安徽科創(chuàng)中藥天然藥物研究所有限責任公司，北京弘泰濟眾醫(yī)藥科技有限公司。本公司已上市產(chǎn)品有：腦得生顆粒（委托回音必集團安徽制藥有限公司生產(chǎn)）、胰酶腸溶膠囊、接骨續(xù)筋膠囊（委托安徽金太陽生化藥業(yè)有限公司生產(chǎn)）。該研究所由余世春博士等（導師中國工程院院士肖培根教授）等創(chuàng)辦，致力于老年病、慢性病中藥的研發(fā)、生產(chǎn)、推廣應(yīng)用，現(xiàn)已獲取B證，正在組織首批持有品種治療腦血管疾病腦得生顆粒、消化不良（老年性）胰酶腸溶膠囊(已通過符合性檢查)的生產(chǎn)。因工作需要，增加以下崗位人員，邀請有志者加盟我們團隊！我們將提供您學習和發(fā)展，主動體現(xiàn)價值的平臺?。。?/div>公司主頁