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更新于 7月10日

注冊(cè)&體系高級(jí)工程師

4000-8000元
  • 鄭州新鄭市
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

國產(chǎn)器械注冊(cè)二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械一類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械體外診斷試劑醫(yī)療設(shè)備醫(yī)療耗材ISO認(rèn)證GMP認(rèn)證
崗位職責(zé):
1、協(xié)助公司的質(zhì)量體系的實(shí)施和維護(hù)工作; 2、負(fù)責(zé)公司實(shí)驗(yàn)室的日常體系工作,實(shí)驗(yàn)室日常事務(wù)及實(shí)驗(yàn)器材的維護(hù)等; 3、協(xié)助負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品國內(nèi)外注冊(cè),審評(píng)跟進(jìn)等; 4、負(fù)責(zé)撰寫產(chǎn)品的注冊(cè)資料、整理匯總部門相關(guān)文件,注冊(cè)跟檢; 5、完成上級(jí)主管安排的其他工作。
任職要求: 1、??萍耙陨蠈W(xué)歷。醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、化學(xué)、理工類相關(guān)專業(yè); 2、具有1-2年注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn),2年以上醫(yī)療器械質(zhì)量體系工作經(jīng)驗(yàn)。具有ISO13485或GBT42061內(nèi)審員優(yōu)先; 3、熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī)、尤其是醫(yī)療器械無菌產(chǎn)品。具備無菌檢驗(yàn)員證書優(yōu)先;責(zé)任心強(qiáng)、工作細(xì)心。
工作地點(diǎn):鄭州市航空港區(qū)臨空云創(chuàng)產(chǎn)業(yè)園16號(hào)樓

工作地點(diǎn)

鄭州新鄭市中國建筑第八工程局有限公司臨空云創(chuàng)產(chǎn)業(yè)園項(xiàng)目2期(醫(yī)工園 16號(hào)樓)

職位發(fā)布者

黃女士/人力資源經(jīng)理

昨日活躍
立即溝通
公司Logo河南艾盛醫(yī)療科技有限公司
河南艾盛醫(yī)療科技有限公司自 2016年創(chuàng)立伊始,便精準(zhǔn)定位為一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的高新技術(shù)企業(yè)。公司始終秉持“行業(yè)技術(shù)探索者”的先進(jìn)理念,致力于填補(bǔ)醫(yī)療行業(yè)的技術(shù)空白,目前已榮獲多項(xiàng)專利及軟件著作權(quán)等知識(shí)產(chǎn)權(quán)成果。公司持續(xù)加大研發(fā)投入,積極推進(jìn)新型項(xiàng)目,不斷升級(jí)自主產(chǎn)品,同時(shí)對(duì)服務(wù)組合進(jìn)行全方位優(yōu)化。公司遵循“一體兩翼”的科學(xué)布局,即以自主產(chǎn)品體系為核心,輔以一體化貿(mào)易平臺(tái)與創(chuàng)新服務(wù)平臺(tái),構(gòu)建起立體化的發(fā)展模式。這一戰(zhàn)略旨在推動(dòng)公司從傳統(tǒng)醫(yī)療模式向“產(chǎn)品+貿(mào)易+服務(wù)”綜合解決方案提供商的深度轉(zhuǎn)型升級(jí)。通過強(qiáng)化核心產(chǎn)品競爭力、拓寬供應(yīng)鏈渠道以及提升創(chuàng)新服務(wù)能力,公司正著力構(gòu)建一個(gè)全方位、多層次、創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)的醫(yī)療產(chǎn)業(yè)生態(tài)體系,以期實(shí)現(xiàn)可持續(xù)、高質(zhì)量的發(fā)展愿景。集團(tuán)母公司河南象湖健康產(chǎn)業(yè)有限公司(以下簡稱“象湖健康”)注冊(cè)資金叁仟零壹萬元人民幣,旗下?lián)碛卸嗉胰Y或控股子公司,是一家集產(chǎn)業(yè)園區(qū)投資運(yùn)營、智能裝備制造、數(shù)字醫(yī)療、醫(yī)療器械整體解決方案、醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)投融資等為一體的綜合性健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)。公司秉承以“健康、高效、創(chuàng)新、服務(wù)、共享”的企業(yè)理念,目前與獨(dú)墅聯(lián)盟、國藥集團(tuán)、中國電子等多家世界500強(qiáng)企業(yè)及行業(yè)協(xié)會(huì)形成了全方位的戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系,為整個(gè)集團(tuán)的發(fā)展提供了堅(jiān)實(shí)可靠的保障。
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