雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽
職位描述
IVD
職位描述：
1.按照歐盟 MDR法規(guī)及SGS NB要求執(zhí)行醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)文件評(píng)審；
2.及時(shí)完成NB要求的崗位及能力持續(xù)提升的相關(guān)培訓(xùn)；
3.必要時(shí)，對(duì)內(nèi)部團(tuán)隊(duì)提供其能力相關(guān)的技術(shù)支持。
職位要求：
1.大學(xué)本科及以上學(xué)歷，醫(yī)療器械或相關(guān)學(xué)科如: 醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、工程學(xué)或其他相關(guān)科學(xué)；相關(guān)科學(xué)包括：醫(yī)學(xué)、藥理學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、生物工程、微生物學(xué)、生物技術(shù)、生物化學(xué)、衛(wèi)生技術(shù)、機(jī)械工程、電子工程、生物醫(yī)學(xué)、分析化學(xué)等。
2.具有4年及以上IVD研發(fā)\生產(chǎn)\質(zhì)量\工藝\或其他與IVD直接相關(guān)的科學(xué)，工程研究及技術(shù)管理\臨床試驗(yàn)或臨床研究等相關(guān)經(jīng)驗(yàn)；其中2年以上某一IVD器械相關(guān)的研發(fā)\生產(chǎn)\工藝\質(zhì)量\工程科學(xué)研究\技術(shù)管理\直接相關(guān)的學(xué)術(shù)研究\臨床性能評(píng)估或分析性能測(cè)試經(jīng)驗(yàn)；
3.了解IVDR法規(guī)，包括一般安全和性能要求；具備設(shè)備相關(guān)協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)、CS和指南文件的適當(dāng)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)；具備風(fēng)險(xiǎn)管理、性能評(píng)價(jià)（包括科學(xué)有效性、分析性能評(píng)價(jià)或臨床性能評(píng)價(jià)）的知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)；
4.英語聽說讀寫流利，可做為工作語言，接受全英文培訓(xùn)課程，撰寫英文報(bào)告；
5.積極的工作態(tài)度，具備獨(dú)立工作和面對(duì)困境的能力；
6.具備良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。
1.按照歐盟 MDR法規(guī)及SGS NB要求執(zhí)行醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)文件評(píng)審；
2.及時(shí)完成NB要求的崗位及能力持續(xù)提升的相關(guān)培訓(xùn)；
3.必要時(shí)，對(duì)內(nèi)部團(tuán)隊(duì)提供其能力相關(guān)的技術(shù)支持。
職位要求：
1.大學(xué)本科及以上學(xué)歷，醫(yī)療器械或相關(guān)學(xué)科如: 醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、工程學(xué)或其他相關(guān)科學(xué)；相關(guān)科學(xué)包括：醫(yī)學(xué)、藥理學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、生物工程、微生物學(xué)、生物技術(shù)、生物化學(xué)、衛(wèi)生技術(shù)、機(jī)械工程、電子工程、生物醫(yī)學(xué)、分析化學(xué)等。
2.具有4年及以上IVD研發(fā)\生產(chǎn)\質(zhì)量\工藝\或其他與IVD直接相關(guān)的科學(xué)，工程研究及技術(shù)管理\臨床試驗(yàn)或臨床研究等相關(guān)經(jīng)驗(yàn)；其中2年以上某一IVD器械相關(guān)的研發(fā)\生產(chǎn)\工藝\質(zhì)量\工程科學(xué)研究\技術(shù)管理\直接相關(guān)的學(xué)術(shù)研究\臨床性能評(píng)估或分析性能測(cè)試經(jīng)驗(yàn)；
3.了解IVDR法規(guī)，包括一般安全和性能要求；具備設(shè)備相關(guān)協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)、CS和指南文件的適當(dāng)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)；具備風(fēng)險(xiǎn)管理、性能評(píng)價(jià)（包括科學(xué)有效性、分析性能評(píng)價(jià)或臨床性能評(píng)價(jià)）的知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)；
4.英語聽說讀寫流利，可做為工作語言，接受全英文培訓(xùn)課程，撰寫英文報(bào)告；
5.積極的工作態(tài)度，具備獨(dú)立工作和面對(duì)困境的能力；
6.具備良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。
工作地點(diǎn)
黃埔區(qū)通標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)有限公司廣州分公司
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職位發(fā)布者
HelenLi140609/招聘經(jīng)理
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SGS總部位于瑞士的SGS集團(tuán)創(chuàng)建于1878年，是國際公認(rèn)的檢驗(yàn)、鑒定、測(cè)試和認(rèn)證機(jī)構(gòu)，也是全球品質(zhì)和誠信的基準(zhǔn)。SGS集團(tuán)在全球擁有89000多名員工，分布在2600多個(gè)分支機(jī)構(gòu)和實(shí)驗(yàn)室，服務(wù)網(wǎng)絡(luò)遍及全球。SGS通標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)有限公司成立于1991年，現(xiàn)已在全國建成了78個(gè)分支機(jī)構(gòu)和150多間實(shí)驗(yàn)室，擁有15000多名訓(xùn)練有素的專業(yè)人員。在中國，SGS的服務(wù)能力已全面覆蓋到紡織品及鞋類、玩具及嬰幼兒用品、家居及輕工產(chǎn)品、電子電氣、農(nóng)產(chǎn)食品、生命科學(xué)、化妝品及個(gè)人護(hù)理、石油化工、礦產(chǎn)、環(huán)境、工業(yè)、交通和電子商務(wù)等多個(gè)行業(yè)的供應(yīng)鏈上下游。憑借全球化技術(shù)優(yōu)勢(shì)和本地化服務(wù)理念，我們不斷創(chuàng)新，通過一流的檢測(cè)、認(rèn)證服務(wù)，致力在企業(yè)組織、政府和個(gè)人間傳遞信任，更助力本土及全球客戶加速業(yè)務(wù)成功、提升可持續(xù)發(fā)展競(jìng)爭(zhēng)力。作為優(yōu)秀的企業(yè)公民，SGS連續(xù)四年入選道瓊斯可持續(xù)發(fā)展全球指數(shù)。SGS始終以負(fù)責(zé)任的態(tài)度經(jīng)營企業(yè)、回饋社會(huì)。如在全國各分支機(jī)構(gòu)持續(xù)開展捐資助學(xué)、愛心支教、扶貧幫困、賑災(zāi)救危、保護(hù)環(huán)境等公益活動(dòng)；并對(duì)辦公場(chǎng)所進(jìn)行能效評(píng)估和改造工作，減少碳排放，是可持續(xù)發(fā)展理念的積極踐行者。SGS今天的驕人成績(jī)依靠的是一個(gè)富有理想和激情、充滿追求和進(jìn)取精神的團(tuán)隊(duì).我們竭誠為優(yōu)秀人才創(chuàng)造和諧公平、可持續(xù)發(fā)展的競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境，從而使我們的團(tuán)隊(duì)為SGS這個(gè)百年卓越品牌實(shí)現(xiàn)一個(gè)又一個(gè)新的夢(mèng)想，同時(shí)我們也相信您會(huì)在SGS找尋到你的職業(yè)生涯的成就感及應(yīng)有的回報(bào)。
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