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1.貫徹《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及國家各項方針政策、法律法規(guī)；配合接受藥品監(jiān)督管理部門各類檢查。
2.負責(zé)制定并維護文件、記錄、檔案管理相關(guān)文件。
3.負責(zé)實施產(chǎn)品生產(chǎn)、質(zhì)量檢驗、公用系統(tǒng)等全過程的關(guān)鍵控制點進行監(jiān)督檢查，確保產(chǎn)品按照批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、管理和操作規(guī)程生產(chǎn)。
4.負責(zé)對各生產(chǎn)車間潔凈環(huán)境進行級別確認及日常的懸浮粒子和微生物項目監(jiān)測；對個人衛(wèi)生、工藝衛(wèi)生進行檢查。
5.負責(zé)對各制藥用水系統(tǒng)、純蒸汽生產(chǎn)車間使用點進行取樣送檢。
6.負責(zé)對各工藝氣體系統(tǒng)的取樣點進行氣體質(zhì)量監(jiān)測及取樣送檢。
7.負責(zé)按規(guī)定完成中間產(chǎn)品及成品的取樣，完成必要的中間控制。
8.負責(zé)確認與驗證過程的取樣。
9.負責(zé)不合格品的確認。
10.負責(zé)批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄的審核。
11.負責(zé)對生產(chǎn)相關(guān)偏差進行調(diào)查及處理，并跟蹤處理結(jié)果。
12.負責(zé)相關(guān)記錄的填寫、整理、審核及存檔。
13.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù)。