職位描述
化學(xué)藥GMP認(rèn)證
崗位要求：
1、負(fù)責(zé)樣品及文件相關(guān)管理程序建立；組織完成部門(mén)文件管理相關(guān)工作；監(jiān)督審核完成部門(mén)檢驗(yàn)相關(guān)管理文件起草；2、組織完成樣品、文件各項(xiàng)工作任務(wù)；
3、監(jiān)督分管組內(nèi)人員的工作，抽查各崗位操作規(guī)程；
4、負(fù)責(zé)部門(mén)年度費(fèi)用預(yù)算與控制；
5、負(fù)責(zé)組織制訂樣品管理和文件管理工作計(jì)劃與總結(jié)；
6、按公司考核方案，完善組內(nèi)考核方案；根據(jù)下屬員工的工作質(zhì)量、工作量、工作效率、工作態(tài)度制訂執(zhí)行考核；監(jiān)督分管組內(nèi)衛(wèi)生及安全的管理，確保檢驗(yàn)場(chǎng)所整潔、安全；
7、協(xié)助主管開(kāi)展質(zhì)量控制文件管理，樣品管理，取樣、留樣、穩(wěn)定性管理，化試及標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品、滴定液管理；
8、確保各項(xiàng)工作有序開(kāi)展。
任職要求：
1、具備3年以上微生物檢驗(yàn)相關(guān)及管理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；
2、熟悉潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)控管理;
3、熟悉穩(wěn)定性考察管理相關(guān)法規(guī);
4、熟悉GMP中關(guān)于樣品、對(duì)照品、文件等管理要求并能有效實(shí)施;
5、具有一定的費(fèi)用管控能力、費(fèi)用分析能力。
2、熟悉潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)控管理;
3、熟悉穩(wěn)定性考察管理相關(guān)法規(guī);
4、熟悉GMP中關(guān)于樣品、對(duì)照品、文件等管理要求并能有效實(shí)施;
5、具有一定的費(fèi)用管控能力、費(fèi)用分析能力。
工作地點(diǎn)
臺(tái)州三門(mén)縣善淵制藥
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浙江東邦藥業(yè)有限公司浙江東亞醫(yī)藥化工有限公司創(chuàng)建于1992年，是一家專(zhuān)業(yè)從事醫(yī)藥中間體、原料藥、制劑生產(chǎn)的集團(tuán)型企業(yè)（總部設(shè)在臺(tái)州市黃巖總商會(huì)大廈23層）。集團(tuán)子公司：浙江東亞藥業(yè)有限公司(國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè))、浙江東邦藥業(yè)有限公司(國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè))、浙江東亞醫(yī)化進(jìn)出口有限公司、上海右手醫(yī)藥科技開(kāi)發(fā)有限公司、江西元盛生物科技有限公司等。公司主導(dǎo)產(chǎn)品涉及喹喏酮類(lèi)、咪唑類(lèi)（抗真菌系列）、胃動(dòng)力類(lèi)、頭孢類(lèi)、培喃類(lèi)等領(lǐng)域。公司嚴(yán)格按照CGMP要求組織生產(chǎn)，備有DMF文件，其中多個(gè)品種獲得JFDA、KFDA、SFDA等GMP證書(shū)。公司堅(jiān)持“以人為本、科技創(chuàng)新”的管理方針，嚴(yán)格執(zhí)行三體系，對(duì)員工健康、產(chǎn)品質(zhì)量、生產(chǎn)安全、節(jié)能減排等方面的投入逐年增加，堅(jiān)定不移的走企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的道路，為人類(lèi)健康作出不懈努力!
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