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更新于 今天

資深體系QA

7000-9000元
  • 武漢洪山區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

實驗室管理體系GMP認證GMP體系生物工程
崗位職責:
1、組織公司建立和完善公司生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,負責本公司產(chǎn)品生產(chǎn)全過程的質(zhì)量管理和檢驗工作。
2、負責制定和修訂各項質(zhì)量管理制度和檢驗管理制度;并對本部室人員進行相關知識培訓。
3、負責公司 GMP 日常管理工作,GMP 文件的修訂以及日常檢查與考核工作。
4、對全公司實施 GMP 管理與監(jiān)督,對公司不符合 GMP 新要求的進行督辦、改正。
5、負責質(zhì)量管理體系文件的格式審核、印制蓋章、登記發(fā)放、更新、回收銷毀、維護與保管等受控管理,確認文件現(xiàn)行有效。
6、負責跟蹤各部門文件審查實施情況,收集整理各部門文件審查記錄;
7、負責質(zhì)量管理體系文件培訓結(jié)果的確認。
8、負責包括標準、法規(guī)等外來文件的查新;負責記錄的受控管理,包括記錄的發(fā)放、回收、整理、歸檔。
9、負責質(zhì)量管理體系運行狀況,確保其正常運行和持續(xù)改進,以及符合相關法律法規(guī)要求。
崗位要求:
1、藥學、生物等相關專業(yè),大專及以上學歷、具有至少3年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗。
2、具備質(zhì)量管理體系、GMP理論知識與實際操作技能,熟悉國內(nèi)外相關政策、法規(guī)、準則、標準、指南等方面的要求,具有參與國外審計、稽查工作經(jīng)驗者優(yōu)先。
3、 熟悉使用常規(guī)Office軟件,具備良好的英文讀寫能力,有較強的文字表達能力。
4、工作嚴謹、認真負責,具備良好的溝通協(xié)調(diào)、組織策劃能力。
福利待遇:
1、五險一金:為在職員工購買養(yǎng)老、醫(yī)療、工傷、生育、失業(yè)等五險和住房公積金。
2、完善的培訓體系:內(nèi)部年度全員培訓、入職培訓、能力擴增培訓等、公司特色學習平臺(藥知平臺)、外部技能考證、交流學習等。
3、完善的薪酬體系:我們致力于為員工打造一個公平、有競爭力的薪酬體系,設置了清晰的崗位職級和晉升通道。
4、休息休假:周一至周五上班時間為8:30-17:00。
5、健康體檢:在職員工享受定期健康體檢。
6、其他福利:法定特色節(jié)假日福利、交通補貼、餐飲補貼、員工宿舍、住房補貼、工齡工資、生日福利、年假等。

工作地點

武漢洪山區(qū)光谷生物城D3-2棟

職位發(fā)布者

付女士/HR

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武漢珈創(chuàng)生物技術股份有限公司(簡稱:珈創(chuàng)生物),創(chuàng)建于2011年,是一家集生物技術服務與研發(fā)為一體的高新技術企業(yè),專注于為生物藥品/制品的生產(chǎn)企業(yè)及研發(fā)機構(gòu)提供各類細胞(含重組細胞、病毒宿主細胞、干細胞、免疫細胞等)和原輔料的質(zhì)量檢測、病毒清除工藝驗證技術服務以及細胞建庫與保藏服務。珈創(chuàng)生物歷經(jīng)近十年的運營,秉承優(yōu)質(zhì)、高效、透明的核心服務理念,不斷研發(fā)沉淀,成功建立了含近100項技術的細胞質(zhì)量檢測技術體系及獨有的數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)。以此為基礎,憑借自身的專業(yè)團隊和管理能力,以及良好的行業(yè)口碑,至今已成功累計服務國內(nèi)外企業(yè)400余家,提供數(shù)萬批次的細胞及原輔料檢測、病毒清除工藝驗證服務。
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