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崗位職責： 1. 參與QC實驗室相關規(guī)程的起草與修訂，包含但不限于實驗室管理規(guī)程、檢測方法規(guī)程和分析設備操作規(guī)程等。 2. 按照產(chǎn)品質量標準和檢驗標準操作規(guī)程完成原輔料、半成品、成品、包材各類樣品的檢測放行、穩(wěn)定性樣品檢測等。 3. 負責項目轉移過程中的方法學確認、轉移等工作，車間相關驗證中樣品的檢驗工作。 4. 負責QC實驗室試劑、試液的管理；相關設備的確認、校驗、日常維護與保養(yǎng)，能進行日常故障排查。 5. 負責水系統(tǒng)、空調系統(tǒng)、氣體系統(tǒng)等驗證和日常檢測工作。 6. 按照GMP規(guī)范，按時完成檢驗記錄及相關記錄，及時解決檢測過程中出現(xiàn)的問題并參與調查。 7. 負責QC實驗室的其它日常工作，并參與原始記錄相關的內部核查，保證實驗的規(guī)范性和可追溯性，配合完成內外部自檢、檢查、審計等。 任職要求： 1. 教育背景：藥學、藥物分析、化學分析、藥物化學或相關專業(yè)，大專及以上學歷,25-30歲。 2. 工作經(jīng)驗：具有分析方法開發(fā)、驗證或QC實驗室分析相關工作經(jīng)驗。 3. 技術要求：可熟練操作HPLC、UV、IR、TOC等各類分析儀器；熟悉原輔包、成品等各類產(chǎn)品的分析檢測方法。熟悉Chp、USP、EP等藥典，熟悉GMP相關法規(guī)。 4. 其他：具備高度的質量意識和工作責任心，具備良好的溝通能力，善于發(fā)現(xiàn)及解決問題。