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更新于 12月6日

質(zhì)量QC主管

8000-15000元
  • 天津南開區(qū)
  • 5-10年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QC三類醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)協(xié)助上級開展各項工作,組織并督促部門人員完成各項工作任務(wù);
2、制定并貫徹部門相關(guān)制度、流程文件,組織人員培訓(xùn)考核,提升員工質(zhì)量意識及技能水平;
3、組織實施相關(guān)的質(zhì)量檢驗控制工作 ,開展計量、驗證活動,為產(chǎn)品實現(xiàn)過程提供保障;
4、實施供方質(zhì)量監(jiān)測,協(xié)調(diào)溝通管理,推動供方改善,提升來料質(zhì)量水平;
5、組織不合格品評審,控制不合格品,及時傳送產(chǎn)品質(zhì)量信息;
6、組織質(zhì)量數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析,明確改善意見;
7、組織客訴、質(zhì)量事故調(diào)查,異常偏差處理, CAPA跟蹤驗證實施;
8、 受托單位生產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量驗收控制及管理。
任職資格:
1、學(xué)歷:??萍耙陨?專業(yè):理工類 年齡:45歲以下;
2、五年以上制造類行業(yè)質(zhì)量管理相關(guān)崗位從業(yè)經(jīng)驗;
3、熟練掌握QC七大手法,SPC,具有ISO9000等質(zhì)量管理體系相關(guān)經(jīng)驗;
4、熟悉數(shù)控機加工工藝優(yōu)先,有醫(yī)療器械行業(yè)工作經(jīng)驗優(yōu)先。

工作地點

南開區(qū)嘉思特醫(yī)療器材(天津)股份有限公司嘉思特

職位發(fā)布者

張春英/招聘負(fù)責(zé)人

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公司Logo嘉思特醫(yī)療
嘉思特醫(yī)療器材(天津)股份有限公司坐落于天津市南開區(qū),公司聚焦老年慢病為特征的關(guān)節(jié)疾病市場,產(chǎn)品聚焦人工膝關(guān)節(jié)、人工髖關(guān)節(jié)和關(guān)節(jié)全流程數(shù)字化產(chǎn)品解決方案。作為國家級高新技術(shù)企業(yè)、天津市戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)、天津市瞪羚企業(yè),公司始終堅持在最大范疇內(nèi)為客戶提供最安全、最有效、最精致的醫(yī)療產(chǎn)品和服務(wù)。在國家持續(xù)支持創(chuàng)新,加快進口替代的方向指引下,企業(yè)自2017年起,每年研發(fā)投入高達10%以上,作為天津市企業(yè)重點實驗室建設(shè)單位,我司與多所知名高校、研究機構(gòu)、醫(yī)院開展多項科研合作項目,連續(xù)承擔(dān)多項天津市生物醫(yī)學(xué)工程科技重大專項、天津市重點研發(fā)計劃科技支撐重點項目等,并榮獲天津市科學(xué)技術(shù)進步二等獎。公司擁有全球首款經(jīng)臨床驗證獲批上市的3D打印骨小梁組配式股骨柄;全球首款3D打印分區(qū)型骨小梁膝關(guān)節(jié)假體系統(tǒng);中國首款經(jīng)多中心臨床試驗上市的單間室膝關(guān)節(jié)假體系統(tǒng),填補國內(nèi)多項空白。產(chǎn)品累計申報專利173項,其中國際PCT專利7項,發(fā)明專利79項。多個產(chǎn)品獲得天津市“專精特新”產(chǎn)品、天津市“重點新產(chǎn)品”等稱號。公司目前擁有全球III類醫(yī)療器械注冊證43項。我司產(chǎn)品在2021年9月“國家人工關(guān)節(jié)集中帶量采購”中全線中標(biāo)。公司近三年產(chǎn)品銷售復(fù)合增長超50%,目前銷售網(wǎng)絡(luò)已覆蓋全國各省、直轄市、自治區(qū),海外市場也穩(wěn)步拓展,產(chǎn)品已實現(xiàn)印尼、泰國、菲律賓、墨西哥、厄瓜多爾、印度、蒙古、越南、柬埔寨、肯尼亞、加納、智利等35個國家和地區(qū)的海外銷售。公司高端關(guān)節(jié)植入物智能化示范工程建設(shè)項目已投入使用,實現(xiàn)制造效率4倍+的提升。目前公司已完成融資3.45億元,且滿足科創(chuàng)板屬性要求,正在積極籌備IPO上市。公司未來將繼續(xù)聚焦在關(guān)節(jié)疾病的階梯防治,圍繞人工智能、3D打印、新材料應(yīng)用、再生醫(yī)學(xué)等創(chuàng)新平臺持續(xù)投入,不僅要能治關(guān)節(jié)的大病還要能治小病、治未病,為患者和醫(yī)生提供多元化、更高品質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù),最終提升患者的滿意度和幸福感,成為最佳市場和社會主體。
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