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更新于 10月23日

藥品質量負責人

8000-15000元
  • 保定安國市
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

中藥質量體系管理生產管理QAGMP認證執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)中藥師
崗位職責:
1、建立并維護質量管理體系,保證質量管理體系的有效性、適用性,組織實施內部自檢,確保符合國家相關法律法規(guī)及行業(yè)標準。
2、組織并監(jiān)督生產過程中的質量控制工作,確保產品質量符合規(guī)定標準。
3、負責組織實施產品資質的取證、換證、變更事項等的辦理。
4、負責組織現場核查、藥品生產符合性檢查(含跟蹤檢查和飛行檢查)等迎檢和整改工作。
5、組織實施物料、中間體和成品的質量評價。
6、組織實施變更、偏差管管理、供應商審計、不合格品管理、投訴處理、召回等。
7、負責組織制定和監(jiān)督落實質量標準、操作規(guī)程、取樣方法、檢驗方法和其他QC相關操作規(guī)程。
8、負責對產品穩(wěn)定性研究和上市產品持續(xù)穩(wěn)定性考察情況進行監(jiān)督。
9、負責組織驗證總計劃和驗證計劃的編制及實施,并對驗證標準和限度進行審核、論證和調整。
10、定期進行質量分析,對質量問題提出改進措施,并跟蹤改進效果。
11、負責與政府部門溝通協調,處理質量相關的行政事務及審核工作。
12、領導安排的其他工作
任職要求:
1、醫(yī)藥、化工相關專業(yè),本科及以上學歷。
2、8年以上從事藥品生產、質量管理的實踐經驗,5年以上中藥飲片生產企業(yè)質管副總或負責人工作經驗。
3、熟悉國家藥品生產管理法規(guī),熟悉企業(yè)中藥飲片質量管控體系,有較強的團隊領導能力、決策判斷能力、組織計劃能力和溝通協調能力。
4、有100人以上中藥飲片企業(yè)集團管控工作經驗更佳。

工作地點

保定安國市河北國松堂制藥有限公司

職位發(fā)布者

翟文然/人事經理

昨日活躍
立即溝通
公司Logo河北國松堂制藥有限公司
河北國松堂制藥有限公司始建于2013年2月,位于河北省保定市安國市工業(yè)產業(yè)園區(qū)。公司注冊資本2000萬元,經營類別為普通飲片、小包裝飲片、精制飲片(瓶裝、袋裝)、直接口服飲片、毒性飲片;經營范圍為中藥飲片的凈制、切制、蒸制、煮制、燀制、煅制、炒制、發(fā)芽、發(fā)酵、水飛、制炭、煨制、燙制及燉制等的生產、銷售,未經加工的初級農產品的批發(fā)??缮a中藥飲片近800余種,每個品種均有相應的生產工藝規(guī)程及質量標準,年生產能力可達2160噸。公司建立了符合藥品GMP標準的質量管理體系和現代化的中藥飲片生產線,廠房按照GMP標準設計、建設。廠區(qū)占地面積約13000余平方米,擁有一般中藥飲片車間、口服中藥飲片車間、毒性中藥飲片車間,廠房面積1845平方米。生產車間安裝有超微粉碎機、炒藥機、烘干箱、切藥機、全自動包裝機等大型生產設備,并自主研發(fā)了電磁給料機等凈選設備,其中一臺超微粉碎機生產300目的三七粉能達到100kg/小時。按照GMP要求建立了原料庫、陰涼成品庫、常溫成品庫等,庫房總面積3741平方米,原輔料庫面積1683平方米,成品庫面積2058平方米。公司秉持不斷創(chuàng)新發(fā)展的原則,改進了膽南星、醋莪術、朱遠志的生產工藝,并申請了發(fā)明專利;對公司生產設備進行了改進,獲得的16項實用新型專利。2021年我公司獲得河北省工業(yè)和信息化廳授予的“中藥重點生產企業(yè)”榮譽稱號。在中藥材質量追溯委員會的指導下,獲得河北省醫(yī)藥行業(yè)協會授予“副主任單位”。2021年加入河北省中藥材學會,并授予“副理事長單位”。2021年安國檢測分中心加入河北省認證認可協會,為會員單位。我公司在安國建立了國松堂安國中藥材檢測有限公司,擁有島津分析儀器LCMSMS-8045六套、GCMSMS-TQ8040NX六套,用于開展33種禁用農殘檢測、真菌毒素的檢測及質譜含量檢測(川楝子、苦楝皮、千里光及膠類含量、檢查、鑒別);液相及示差折光儀用于蜂蜜含量、糖類、及水分的檢測; ICPMS用于鉛、鎘、汞、砷、銅檢查及汞、砷元素價態(tài)分析(朱砂、雄黃);紅外光譜儀用于石膏的二水硫酸鈣的特征吸收峰的鑒別;全自動定氮儀用于白礬的檢查。保證了我公司產品批批檢驗合格出廠。公司組織機構健全,設立了與質量保證體系相適應的質量部、生產部、供應部、財務部、倉儲部、辦公室等管理部門。公司現有職工140余人,其中專業(yè)技術人員56名,占比39%,生產、質量負責人均具有執(zhí)業(yè)藥師資格,并從事中藥生產、質量管理十余年,具有豐富的實踐經驗。公司始終堅守道地藥材的采購,生產加工過程嚴格按照工藝規(guī)程進行,拒絕硫熏等任何影響產品質量安全的化學加工方法,并采用現代先進檢驗技術從外觀性狀、微觀鑒別、有效成分含量、農藥殘留量、重金屬及有害元素等全方面檢測產品質量,從而有效保證產品品質。公司銷售網絡已經覆蓋河北省、遼寧省、山西省、山東省、吉林省、黑龍江省、內蒙古自治區(qū)、北京、天津、寧夏回族自治區(qū)等省份的各大城市、鎮(zhèn),銷售信譽良好。并在河北安國、滄州、唐山,山西太原、大同,遼寧沈陽設有辦事處。國松堂制藥始終秉承著“誠信立足,創(chuàng)新致遠”的經營理念,發(fā)揚著“振興中藥,弘揚國粹”的企業(yè)精神。在生產經營上奉行:“質量第一、顧客至上、誠信為本、追求卓越”的質量方針。堅持以人為本,以關注顧客為焦點,嚴守飲片出廠合格率保證100%的質量目標。造福人民、為世人做貢獻。聯系電話:0311-88213852,88218527公司網址:www.hbguosongtang.com
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