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崗位職責： 1.預(yù)研對接：負責對接預(yù)研組，審核預(yù)研組輸出技術(shù)文件，保證產(chǎn)品研發(fā)的預(yù)研工作和開發(fā)工作順利對接和開展； 2.產(chǎn)品設(shè)計：通過閱讀產(chǎn)品相關(guān)法規(guī)、標準、內(nèi)部技術(shù)資料，熟悉產(chǎn)品，并輸出產(chǎn)品的設(shè)計圖紙和相關(guān)技術(shù)文件； 3.項目推進：參與產(chǎn)品開發(fā)的全生命周期，并推進所負責階段的項目進度； 4.文件編寫：編寫、更新、維護DHF文檔，例如計劃書、概要設(shè)計、技術(shù)說明書、產(chǎn)品說明書、詳細設(shè)計、專利申請文件等； 5.DHF管理：對團隊輸出的文件進行整理、組織評審及最終確認簽字，確保項目的順利進行和DHF文檔的完整性； 6.持續(xù)改進：挖掘和主導(dǎo)商業(yè)化產(chǎn)品產(chǎn)品優(yōu)化改善，提升公司面向客戶的產(chǎn)品和文檔的質(zhì)量； 7.量產(chǎn)保證：及時參與和分析產(chǎn)品商業(yè)化生產(chǎn)時出現(xiàn)的問題，包括產(chǎn)線不良、客訴等，主導(dǎo)或協(xié)助相關(guān)部門完成改善。 任職資格： 1.本科及以上學(xué)歷，機械設(shè)計相關(guān)專業(yè)； 2.四年以上醫(yī)療器械產(chǎn)品或者五年以上非醫(yī)療器械產(chǎn)品開發(fā)全生命周期主導(dǎo)或者參與的經(jīng)驗； 3.兩年以上醫(yī)療器械產(chǎn)品DHF文件編寫經(jīng)驗； 4.了解常見的塑料成型工藝和塑料零件的質(zhì)量標準，熟悉常見的醫(yī)療類塑料及食品級塑料的性能； 5.英語四級及以上水平，能夠進行技術(shù)文檔或產(chǎn)品界面的中英互譯； 6.熟悉solidworks、UG、Pro-E等三維設(shè)計軟件和WORD、EXCEL、PPT等辦公軟件。 備注：硬性要求英語口語在工作中正常交流！