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崗位職責(zé)： 1.預(yù)研對接：負(fù)責(zé)對接預(yù)研組，審核預(yù)研組輸出技術(shù)文件，保證產(chǎn)品研發(fā)的預(yù)研工作和開發(fā)工作順利對接和開展； 2.產(chǎn)品設(shè)計(jì)：通過閱讀產(chǎn)品相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、內(nèi)部技術(shù)資料，熟悉產(chǎn)品，并輸出產(chǎn)品的設(shè)計(jì)圖紙和相關(guān)技術(shù)文件； 3.項(xiàng)目推進(jìn)：參與產(chǎn)品開發(fā)的全生命周期，并推進(jìn)所負(fù)責(zé)階段的項(xiàng)目進(jìn)度； 4.文件編寫：編寫、更新、維護(hù)DHF文檔，例如計(jì)劃書、概要設(shè)計(jì)、技術(shù)說明書、產(chǎn)品說明書、詳細(xì)設(shè)計(jì)、專利申請文件等； 5.DHF管理：對團(tuán)隊(duì)輸出的文件進(jìn)行整理、組織評審及最終確認(rèn)簽字，確保項(xiàng)目的順利進(jìn)行和DHF文檔的完整性； 6.持續(xù)改進(jìn)：挖掘和主導(dǎo)商業(yè)化產(chǎn)品產(chǎn)品優(yōu)化改善，提升公司面向客戶的產(chǎn)品和文檔的質(zhì)量； 7.量產(chǎn)保證：及時(shí)參與和分析產(chǎn)品商業(yè)化生產(chǎn)時(shí)出現(xiàn)的問題，包括產(chǎn)線不良、客訴等，主導(dǎo)或協(xié)助相關(guān)部門完成改善。 任職資格： 1.本科及以上學(xué)歷，機(jī)械設(shè)計(jì)相關(guān)專業(yè)； 2.四年以上醫(yī)療器械產(chǎn)品或者五年以上非醫(yī)療器械產(chǎn)品開發(fā)全生命周期主導(dǎo)或者參與的經(jīng)驗(yàn)； 3.兩年以上醫(yī)療器械產(chǎn)品DHF文件編寫經(jīng)驗(yàn)； 4.了解常見的塑料成型工藝和塑料零件的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，熟悉常見的醫(yī)療類塑料及食品級塑料的性能； 5.英語四級及以上水平，能夠進(jìn)行技術(shù)文檔或產(chǎn)品界面的中英互譯； 6.熟悉solidworks、UG、Pro-E等三維設(shè)計(jì)軟件和WORD、EXCEL、PPT等辦公軟件。 備注：硬性要求英語口語在工作中正常交流！