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更新于 6月16日

產(chǎn)品改進工程師

9000-13000元·13薪
  • 蘇州工業(yè)園區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

機械研發(fā)結(jié)構(gòu)研發(fā)醫(yī)療器械/設(shè)備英語口語DHF編寫文檔編寫
崗位職責: 1.預(yù)研對接:負責對接預(yù)研組,審核預(yù)研組輸出技術(shù)文件,保證產(chǎn)品研發(fā)的預(yù)研工作和開發(fā)工作順利對接和開展; 2.產(chǎn)品設(shè)計:通過閱讀產(chǎn)品相關(guān)法規(guī)、標準、內(nèi)部技術(shù)資料,熟悉產(chǎn)品,并輸出產(chǎn)品的設(shè)計圖紙和相關(guān)技術(shù)文件; 3.項目推進:參與產(chǎn)品開發(fā)的全生命周期,并推進所負責階段的項目進度; 4.文件編寫:編寫、更新、維護DHF文檔,例如計劃書、概要設(shè)計、技術(shù)說明書、產(chǎn)品說明書、詳細設(shè)計、專利申請文件等; 5.DHF管理:對團隊輸出的文件進行整理、組織評審及最終確認簽字,確保項目的順利進行和DHF文檔的完整性; 6.持續(xù)改進:挖掘和主導(dǎo)商業(yè)化產(chǎn)品產(chǎn)品優(yōu)化改善,提升公司面向客戶的產(chǎn)品和文檔的質(zhì)量; 7.量產(chǎn)保證:及時參與和分析產(chǎn)品商業(yè)化生產(chǎn)時出現(xiàn)的問題,包括產(chǎn)線不良、客訴等,主導(dǎo)或協(xié)助相關(guān)部門完成改善。 任職資格: 1.本科及以上學(xué)歷,機械設(shè)計相關(guān)專業(yè); 2.四年以上醫(yī)療器械產(chǎn)品或者五年以上非醫(yī)療器械產(chǎn)品開發(fā)全生命周期主導(dǎo)或者參與的經(jīng)驗; 3.兩年以上醫(yī)療器械產(chǎn)品DHF文件編寫經(jīng)驗; 4.了解常見的塑料成型工藝和塑料零件的質(zhì)量標準,熟悉常見的醫(yī)療類塑料及食品級塑料的性能; 5.英語四級及以上水平,能夠進行技術(shù)文檔或產(chǎn)品界面的中英互譯; 6.熟悉solidworks、UG、Pro-E等三維設(shè)計軟件和WORD、EXCEL、PPT等辦公軟件。 備注:硬性要求英語口語在工作中正常交流!

工作地點

蘇州工業(yè)園區(qū)億麥科技園2號樓5樓8508 甘甘醫(yī)療

職位發(fā)布者

管婷婷/人事主管

三日內(nèi)活躍
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公司Logo甘甘醫(yī)療科技江蘇有限公司
甘甘醫(yī)療科技江蘇有限公司為北京甘甘科技有限公司的全資子公司。北京甘甘科技有限公司以糖尿病治療配套醫(yī)療器械的產(chǎn)品研發(fā)設(shè)計、新技術(shù)開發(fā)為主營業(yè)務(wù),甘甘醫(yī)療科技江蘇有限公司則著重于將相關(guān)研發(fā)成果轉(zhuǎn)換為合規(guī)的生產(chǎn)經(jīng)營活動,解決可生產(chǎn)性、部件及材料的可獲得性,配備所需的生產(chǎn)、檢驗設(shè)備和相應(yīng)的人力資源,滿足適用法規(guī)和標準的要求,滿足患者的期望和要求。主要產(chǎn)品為筆式胰島素注射器、血糖儀、血糖試紙、筆式注射器(預(yù)裝式)、一次性胰島素筆用針頭等。近年以上產(chǎn)品相繼取得境內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證以及歐洲、東南亞、南美洲許多國家的銷售批準,隨著公司業(yè)務(wù)拓展,產(chǎn)品品種增多,生產(chǎn)能力擴充,為滿足國內(nèi)、外醫(yī)療器械監(jiān)管的要求,需要對生產(chǎn)廠房面積進行擴展,引進先進自動化設(shè)備,提高產(chǎn)量,保證上市產(chǎn)品質(zhì)量。公司決定在江蘇泰州成立子公司(甘甘醫(yī)療科技江蘇有限公司),擴大產(chǎn)量生產(chǎn)已獲準上市產(chǎn)品,以及申請新產(chǎn)品注冊。
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