職位描述
質(zhì)量體系管理QCQA
崗位職責(zé)：
1. 參加生產(chǎn)車間籌建，負(fù)責(zé)凍干粉針劑生產(chǎn)全過程的質(zhì)量監(jiān)督與控制，確保產(chǎn)品符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和GMP要求。審核相關(guān)記錄，確保數(shù)據(jù)真實(shí)、完整、可追溯。
2. 組織制定和完善質(zhì)量管理文件（SOP、驗(yàn)證方案等），并監(jiān)督執(zhí)行。
3. 負(fù)責(zé)偏差調(diào)查、OOS/OOT處理、變更控制及CAPA管理。
4. 參與供應(yīng)商審計(jì)、工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證等質(zhì)量活動(dòng)。
5. 配合藥品監(jiān)管部門檢查，確保質(zhì)量體系持續(xù)合規(guī)，跟蹤國(guó)內(nèi)外GMP法規(guī)更新（如中國(guó)GMP、EU GMP、FDA cGMP），推動(dòng)公司質(zhì)量體系優(yōu)化。
任職要求
1. 藥學(xué)、制藥工程、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2. 5年以上化學(xué)藥廠生產(chǎn)或質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，具有凍干粉針劑相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
3. 熟悉GMP法規(guī)及藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，具備車間管理或QA/QC相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，參與過FDI認(rèn)證相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
4. 具備較強(qiáng)的生產(chǎn)管理或質(zhì)量管理能力，能獨(dú)立解決生產(chǎn)/質(zhì)量相關(guān)問題；
5. 熟練使用辦公軟件，具備良好的數(shù)據(jù)分析及報(bào)告撰寫能力；
6. 責(zé)任心強(qiáng)，具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)管理能力。
工作地點(diǎn)
南通如東縣如東高新區(qū)生命健康產(chǎn)業(yè)園區(qū)
相似職位
- GSP專員4000-8000元
南通 - 海門
海南美康達(dá)藥業(yè)有限公司 - 車間操作工4000-6000元
南通 - 海門
江蘇慧聚藥業(yè)股份有限公司 - 生產(chǎn)操作員/技術(shù)員5000-9000元
南通 - 啟東
藥源生物科技(啟東)有限公司 - 藥材QA工程師8000-12000元
南通 - 如東
盛納凱爾 - 中藥QA主任8000-13000元·13薪
南通 - 如東
盛納凱爾 - 驗(yàn)證QA5000-10000元·13薪
南通 - 海門
海南美康達(dá)藥業(yè)有限公司
熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團(tuán)招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國(guó)一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來招聘
- 東風(fēng)汽車招聘
- 長(zhǎng)城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長(zhǎng)鑫存儲(chǔ)招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍(lán)月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯(lián)想招聘
- 海康威視招聘
- 寧德時(shí)代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當(dāng)勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動(dòng)招聘
- 新華網(wǎng)招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團(tuán)招聘
- 中國(guó)移動(dòng)招聘
- 中國(guó)聯(lián)通招聘
- 中國(guó)電信招聘
- 中糧集團(tuán)招聘
- 國(guó)藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國(guó)船舶招聘
- 強(qiáng)生中國(guó)招聘
- 匯豐中國(guó)招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國(guó)招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
江孜瀟/人事經(jīng)理
立即溝通
南京諾源醫(yī)療器械有限公司南京諾源醫(yī)療器械有限公司（以下簡(jiǎn)稱諾源醫(yī)療、公司）成立于2011年，是一家集高端醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)和銷售于一體的創(chuàng)新型企業(yè)，同時(shí)也是江蘇省科技型中小企業(yè)、江蘇省民營(yíng)科技企業(yè)、國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)。公司管理本部位于南京市秦淮區(qū)紫云大道生命源大廈，生產(chǎn)基地位于南京四橋經(jīng)濟(jì)園。公司董事長(zhǎng)蔡惠明先生為江蘇省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)、南京醫(yī)療器械管理協(xié)會(huì)常務(wù)副會(huì)長(zhǎng)。公司將“生命工程是等不起的建設(shè)工程”理念深植于心，致力于成為世界精準(zhǔn)醫(yī)療技術(shù)的領(lǐng)航者。多年來，公司潛心研發(fā)，深耕腫瘤診斷和治療領(lǐng)域，與國(guó)際國(guó)內(nèi)多所著名大學(xué)和研究機(jī)構(gòu)合作建立了聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室或技術(shù)中心，承擔(dān)了國(guó)家、省級(jí)多個(gè)重點(diǎn)研發(fā)攻關(guān)項(xiàng)目，積極疏通基礎(chǔ)研究和產(chǎn)業(yè)化連接的快車道，努力促進(jìn)創(chuàng)新鏈和產(chǎn)業(yè)鏈精準(zhǔn)對(duì)接，快速融合轉(zhuǎn)化分子熒光影像、圖像融合、大數(shù)據(jù)、人工智能及機(jī)器人等技術(shù)，圍繞腫瘤的精準(zhǔn)診斷和治療布局了多個(gè)產(chǎn)品系列，研制出一系列具國(guó)際先進(jìn)水平的醫(yī)療設(shè)備，包括手術(shù)熒光影像系統(tǒng)（已上市，國(guó)內(nèi)首家）、內(nèi)窺鏡熒光影像系統(tǒng)（已上市）、宮頸癌篩查系統(tǒng)（TCT）、4K超高清腹腔鏡系統(tǒng)、3D腹腔鏡系統(tǒng)、微波消融腫瘤治療儀、內(nèi)窺鏡扶持機(jī)器手臂等。公司研發(fā)的“熒光影像手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)”，中美歐同步注冊(cè)，實(shí)施了全節(jié)點(diǎn)中國(guó)專利和國(guó)際專利保護(hù)，是中國(guó)大中型高端醫(yī)療器械的突破性發(fā)展轉(zhuǎn)折點(diǎn)，扛起了高端醫(yī)療設(shè)備的中國(guó)品牌大旗。公司擬登陸資本市場(chǎng)，實(shí)現(xiàn)資本與實(shí)業(yè)的互動(dòng)、融合發(fā)展。“腫瘤精準(zhǔn)手術(shù)”事業(yè)期待您的加盟！職位一經(jīng)錄用，公司將提供：五險(xiǎn)一金免費(fèi)工作餐或餐補(bǔ)；免費(fèi)住宿（部分員工）；免費(fèi)體檢；節(jié)日福利；廣闊的晉升空間；各種學(xué)習(xí)、培訓(xùn)機(jī)會(huì)。
公司主頁