崗位職責
1、 負責GMP車間建設,統(tǒng)籌安排醫(yī)療器械產品的試產及轉產工作,涉及全面規(guī)劃、協(xié)調資源、監(jiān)控進度、確保合規(guī)等多個方面,確保產品從研發(fā)到大規(guī)模生產的順利過渡,并滿足市場需求和法規(guī)要求。
2、 制定生產計劃:根據公司的總體生產目標和市場需求(銷售情況預測),制定月度、每周的車間生產計劃和安全庫存,包括生產量、生產周期、安全庫存數量等。
3、 生產組織與協(xié)調:合理調配車間資源,包括人力、物力、設備等,確保生產計劃的順利實施。同時,協(xié)調各生產工序之間的工作,保證生產流程的順暢進行。
4、 產品質量把控:負責車間生產產品的質量檢驗和控制工作,確保產品符合相關標準和客戶要求。
5、 異常問題處理:對于生產過程中出現的質量問題,及時組織人員進行原因分析、制定改進措施,并跟蹤改進效果。
6、 團隊建設:負責車間員工隊伍的建設和管理,包括員工的招聘、培訓、考核和激勵等工作,打造一支高素質、高效率的生產團隊。
7、 負責工廠的成本管理,制定生產成本預算,以及預算控制分析,實現降本增效。
8、 及時解決跨部門協(xié)作中出現的問題和矛盾,提高工作效率和團隊協(xié)作能力。
9、 完成公司經營需求安排的其他工作。
任職要求
1、機械、電子、生物醫(yī)學工程醫(yī)療器械、材料化學等相關專業(yè);
2、具備5年以上醫(yī)療器械生產管理相關經驗,有豐富的生產管理、流程管理、質量管理等方面的知識及相關經驗;
3、具備良好的組織協(xié)調能力、團隊領導能力和決策能力,能夠有效地管理生產團隊,優(yōu)化生產流程,提高生產效率。
4、面對生產過程中的各種問題,能夠迅速分析原因并提出解決方案,確保生產活動的順利進行。
5、了解ISO13485質量管理體系、了解醫(yī)療器械相關法律法規(guī)政策,接受過生產管理、企業(yè)管理等方面的相關培訓。