職位描述
固體制劑新藥化學藥
崗位職責：
1、 承擔部門內制劑開發(fā)工作。根據(jù)項目策略合理制定專業(yè)總計劃，并根據(jù)總計劃分解階段性目標和工作計劃，隨著項目推進，合理進行計劃和風險把控。
2、 根據(jù)實時項目計劃，結合最新指導原則，科學合理設計試驗方案，并且合規(guī)地主導完成試驗實施及相關記錄和臺賬的書寫或審核。
3、 根據(jù)研究結果進行策略分析和匯報，提供技術難題解決方案。
4、 根據(jù)項目研究進度，撰寫與審核相關節(jié)點報告、技術轉移資料和申報資料等。
5、 負責所屬團隊的人員培養(yǎng)、日常考核及管理。
6、 根據(jù)部門管理要求，分擔對應部門管理工作，并提出對應管理改進策略。
7、 其它研發(fā)工作和領導臨時交辦的其它工作任務。
任職要求：
1、 至少2年以上制劑研發(fā)經驗，完成過1個以上注射劑項目的開發(fā)并申報獲批。
2、 具備獨立查閱文獻和英文文獻閱讀能力，能獨立提出創(chuàng)新性開發(fā)見解，并能付諸實施。
3、 能獨立進行新藥或仿制藥的制劑開發(fā)，有轉移和放大經驗，有申報資料撰寫經驗。
4、 熟悉GMP、藥品研發(fā)制劑研究相關指導原則，熟悉常用制劑工藝及相關設備。
5、 愛崗敬業(yè)，有責任心和進取心，良好的溝通能力，有抗壓能力。
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工作地點
西湖區(qū)杭州青玥醫(yī)藥科技有限公司西溪路626號
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杭州青玥醫(yī)藥科技有限公司
杭州青玥醫(yī)藥科技有限公司為青峰藥業(yè)集團全資子公司，坐落于西溪之畔杭州市首個互聯(lián)網金融產業(yè)園區(qū)，毗鄰美麗的西湖。公司擁有獨幢近8000平米的研發(fā)辦公大樓，聚集了一批海內外高端研發(fā)人才，建立了一支以博士、碩士為主體的百余精英研發(fā)團隊，主要從事小分子創(chuàng)新藥和仿制藥的研究和開發(fā)。公司擁有一流的研發(fā)設備，包括德國產的Bruker 400兆核磁共振波譜儀，Agilent 1260HPLC-AB triple TOF 4600液質聯(lián)用儀，Agilent 6125MSD液質聯(lián)用儀，Thermo Scientific iCE 3500原子吸收光譜儀、 Malvern Mastersizer 3000激光衍射粒度分析儀； Bruker D8 Advance粉末X射線衍射、TA Discovery250差示掃描量熱儀和TA Discovery 550熱重分析儀等大型精密分析儀器以及專業(yè)的制劑研發(fā)設備。
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