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1、嚴格按照GMP及公司質(zhì)量要求進行生產(chǎn)的各項操作，嚴格執(zhí)行標準操作規(guī)程；
2、負責對本崗位的生產(chǎn)前狀態(tài)的確認，包括燈檢機、澄明度檢測儀的清潔有效期、校準有效期確認；
3、負責對本批次半成品進行燈檢檢查；
4、負責燈檢后的待包裝品入庫和請驗；
5、負責崗位生產(chǎn)記錄的填寫，保證記錄填寫的及時性、準確性和完整性；
6、負責培訓(xùn)崗位操作人員并經(jīng)過考核獲得燈檢資質(zhì)；
7、負責對本崗位使用的設(shè)備/儀器的清潔和維護保養(yǎng)的跟進；
8、負責本崗位使用的相關(guān)設(shè)備的驗證和校準的跟進；
9、設(shè)備出現(xiàn)故障及時報修和協(xié)助維修；
10、負責崗位相關(guān)設(shè)備確認與驗證方案的起草；
11、負責崗位相關(guān)規(guī)程和記錄的起草與修訂；
12、負責發(fā)生在本崗位變更的發(fā)起、執(zhí)行和風險評估；
13、及時向生產(chǎn)部或QA部反饋各類質(zhì)量信息，對本崗位發(fā)生的各種偏差應(yīng)及時報告上級，并協(xié)助生產(chǎn)部或質(zhì)量保證部開展偏差調(diào)查及原因分析。
任職要求：
1、 學(xué)歷：高中及以上學(xué)歷；
2、專業(yè)：藥學(xué)、生物技術(shù)、生物制藥、生物工程等相關(guān)專業(yè)；
3、具有較強的敬業(yè)精神、工作責任心，能承擔高強度的工作，工作態(tài)度積極樂觀；
4、具有良好的身體素質(zhì)，善于與人溝通交流，精神面貌良好。