工作職責:
1、制定和執(zhí)行項目管理(早期臨床項目)計劃書:按照公司SOP、GCP以及方案的要求,對負責的臨床試驗項目制定合理的項目整體管理計劃并執(zhí)行;
2、制定監(jiān)查計劃: 按照公司SOP、GCP以及方案的要求,對負責的臨床試驗項目制定合理的監(jiān)查計劃并跟進執(zhí)行;
3、負責與臨床中心、申辦方溝通,并協(xié)調(diào)項目進行過程中所有相關(guān)事宜;
4、負責與項目相關(guān)的內(nèi)部溝通工作;
5、客戶關(guān)系維護,與申辦方維持良好的合作關(guān)系。
任職資格:
1、醫(yī)學、藥學、生物學等相關(guān)專業(yè)本科及以上學歷;
2、3年以上臨床試驗經(jīng)驗,1年以上I/II/III期等項目管理經(jīng)驗,有CRO工作經(jīng)驗優(yōu)先;
3、能夠獨立思考、解決問題,善于溝通協(xié)調(diào);
4、良好的英語口語及寫作能力;
5、不斷學習行業(yè)新知識,包括注冊法規(guī)、GCP等;
6、較強的時間管理能力;
7、可適應(yīng)短期出差。