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更新于 2月5日

醫(yī)療器械質量管理

7000-13000元
  • 濟南天橋區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類醫(yī)療器械IVD質量體系管理QAQCCE認證GMP認證ISO13485生物工程醫(yī)療設備/器械
1. 建立、完善質量部管理制度,保證質量管理體系要求各項工作的有效落實; 2. 負責公司產品的質量管理,組織制定檢驗標準,規(guī)范; 3. 根據(jù)文件規(guī)定,定期進行內部審核工作; 4. 負責質量部外部審核工作; 6. 負責不合格品的判定和管理,組織不合格品的評審; 7. 會同其他部門進行供應商評價,選擇合格的供應商; 8. 負責公司質量方針、目標的制定、實施和檢查; 9. 負責監(jiān)視和測量裝置的校準/檢定及歸口管理工作; 10. 負責原材料、中間品及成品檢驗放行; 11. 組織召開質量分析會議; 12. 根據(jù)文件規(guī)定,定期進行內部審核工作; 13. 負責不良事件監(jiān)管平臺的維護,不良事件的跟蹤處理及評價; 14. 負責UDI相關的管理工作; 15. 負責產品定期風險評價報告的編寫,提交; 16. 負責驗證方案、驗證報告的審核; 17. 其他工作:負責易制毒化學品的管理;負責危險廢棄物的管理。

工作地點

濟南天橋區(qū)時代總部基地4期H8-107

職位發(fā)布者

王女士/人事經理

昨日活躍
立即溝通
公司Logo德亨醫(yī)學
濟南德亨醫(yī)學科技有限公司(簡稱:德亨醫(yī)學)成立于2012年,位于泉城濟南——藥山工業(yè)園時代總部基地,注冊資本1000萬元,是專業(yè)從事醫(yī)學體外診斷試劑及檢測設備的研發(fā)、生產、銷售的高新技術企業(yè)。德亨醫(yī)學秉承“嚴謹、求實、創(chuàng)新”的創(chuàng)業(yè)精神,堅持“自主研發(fā)、協(xié)同合作”的發(fā)展策略,與各大高校及醫(yī)院保持良好的溝通交流,依托雄厚的科研力量不斷提升企業(yè)核心競爭力。目前已成功搭建了量子點應用技術平臺、膠體金技術平臺和干化學技術平臺。產品主要涉及:慢性病檢測、炎癥標志物檢測、心肌標志物檢測、腎功能檢測等。公司堅持“以德為先,以才為準”的用人理念,凝聚了一批科研開發(fā)、生產管理等方面的優(yōu)秀人才,并組建、培養(yǎng)了一支高素質的營銷隊伍,逐步建立了覆蓋全國的銷售網絡。德亨醫(yī)學始終堅持“以客戶為中心、以產品為基礎、以研發(fā)為推力、以質量為保障”的宗旨,全面執(zhí)行ISO13485和YY/T0287質量管理體系標準,持續(xù)為醫(yī)學檢驗、生命科學等領域的用戶提供便捷、可靠的產品與服務。我們的價值觀:讓我們的組織和員工以主動、自律、擔當之精神,胸懷感恩、寬容、敬畏之心,滿懷激情,努力拼搏,激發(fā)夢想原力,成就事業(yè)夢想和夢想人生。我們的使命:提高醫(yī)學診斷水平,為人類健康做出卓越貢獻我們的愿景:在醫(yī)學診斷領域成為一家偉大的公司
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