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更新于 7月10日

藥品生產(chǎn)質(zhì)量部長

5000-10000元
  • 哈爾濱阿城區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

中藥GMP認證質(zhì)量體系管理
崗位職責(zé): 1?、制定與修訂質(zhì)量管理體系文件?,并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行。 2、管理供貨和購貨單位的合法性?,包括審核供貨單位的質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量,以及對供貨單位銷售人員的合法資格進行動態(tài)管理?。 ?3、組織質(zhì)量管理體系內(nèi)審和質(zhì)量風(fēng)險管理?,負責(zé)質(zhì)量信息的收集和管理,建立藥品質(zhì)量檔案,并依法履行假劣藥品的報告職責(zé)?。 4、實施質(zhì)量管理?,包括藥品驗收及各環(huán)節(jié)藥品質(zhì)量管理,處理不合格藥品,監(jiān)督不合格藥品的處理過程,以及開展質(zhì)量教育、培訓(xùn)及考核工作?。 5?、驗證和校準相關(guān)設(shè)備?,如冷庫、冷藏車、冷藏箱或保溫箱以及溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)等,確保藥品存儲和運輸條件符合質(zhì)量標準?。 6、?參與審核工程的設(shè)計交底和圖紙會審?,監(jiān)督施工項目的施工組織設(shè)計實施,確保工程質(zhì)量符合預(yù)定標準?。 ?處理用戶投訴和不良反應(yīng)?,記錄并跟蹤處理結(jié)果,建立相關(guān)7、檔案,以提高產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)水平?。 ?負責(zé)質(zhì)量信息的收集和反饋?,及時將藥品質(zhì)量信息和不良反應(yīng)信息收集并反饋到相關(guān)部門,采取相應(yīng)的處理措施?。 8、領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作 任職要求: 1. 中藥學(xué)、藥學(xué)、制藥工程及相關(guān)專業(yè),大專以上學(xué)歷 2. 受過GMP管理、質(zhì)量管理、生產(chǎn)管理等方面培訓(xùn); 3. 熟悉國家藥品政策、藥典等有關(guān)規(guī)定;掌握藥品GMP質(zhì)量管理等相關(guān)知識; 4. 熟練使用辦公軟件; 5. 有藥廠質(zhì)量管理工作經(jīng)驗,能獨立進行相關(guān)藥品包裝材料備案、產(chǎn)品注冊及補充申請申報者優(yōu)先。 職位福利:五險、食堂、大小周休息、法休,薪資具體面議。

工作地點

哈爾濱阿城區(qū)黑龍江紅豆杉藥業(yè)有限責(zé)任公司

職位發(fā)布者

于女士/人事經(jīng)理

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