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更新于 6月4日

QA主管

8000-11000元
  • 臺州仙居縣
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學藥原料藥QAGMP認證
崗位職責: 一、現(xiàn)場監(jiān)管 1.負責對車間人員進行業(yè)務指導和對生產全過程的質量監(jiān)督; 2.組織產品QA人員和自己對車間的生產現(xiàn)場及員工培訓等環(huán)節(jié)的GMP執(zhí)行情況進行檢查監(jiān)督; 3.負責對客戶官方審計及現(xiàn)場常規(guī)檢查缺陷的跟蹤; 4.參與接待外部GMP專家或客戶的現(xiàn)場檢查。 二、日常管理 1.協(xié)助起草公司注冊質量管理相關文件和本部門的管理文件; 2.對OOS偏差處理投訴退貨處理不合格品(中間體成品)處理返工處理以及因特殊原因需處理使用的物料處理程序的跟蹤工作; 3.對物料變更工藝變更設備變更質量標準變更等各種變更的執(zhí)行方法的評價工作; 4.參與公司的驗證工作,協(xié)助相關部門制定驗證方案,跟蹤檢查實施情況,審核方案、報告等文件; 5.負責建立產品質量臺賬,做好產品質量趨勢分析,組織編寫產品質量年度回顧; 6.負責中間體成品批生產記錄和檢驗記錄的放行審核; 7.參與公司的GMP自檢工作,以及官方的例行檢查的整改及客戶的審計結果的整改跟蹤落實工作; 8.組織車間等相關部門對生產異常情況的討論和跟蹤調查措施實施情況。 崗位要求: 1、藥學、化學等相關專業(yè)大學本科以上學歷; 2、具有3年以上相關行業(yè)工作經歷; 3、有數(shù)據(jù)統(tǒng)計、綜合分析、邏輯判斷的能力,有較強的計劃和組織能力及溝通協(xié)調能力; 4、熟悉中國GMP相關法律法規(guī)和政策。

工作地點

臺州仙居縣浙江司太立制藥股份有限公司

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職位發(fā)布者

陳雪婷/招聘專員

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浙江司太立制藥股份有限公司成立于1997年,于2016年3月9日正式主板上市,是從事研發(fā)、生產、銷售X-CT非離子型碘造影劑系列和喹諾酮類系列原料藥及中間體的高新技術企業(yè)。公司以“聚合生命能量,呵護人類健康”為經營理念,不斷豐富X射線造影劑系列產品,已具備產業(yè)化能力的產品有碘海醇原料藥、碘帕醇原料藥、碘佛醇原料藥、碘普羅胺原料藥、碘克沙醇原料藥等。公司產品質量穩(wěn)定,碘海醇原料藥已獲得歐盟CEP證書和日本登錄證。在喹諾酮類系列原料藥方面,公司在左氧氟沙星系列產品雜質分離及合成領域處于國內領先水平。公司長期著眼于X射線造影劑的可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略,高度重視自主研發(fā)能力,并取得了豐碩的成果。公司建有浙江省司太立診斷藥物研究院、浙江省企業(yè)技術中心以及省級高新技術研究開發(fā)中心。公司承擔的“非離子型X-CT造影劑原料藥——碘海醇”項目、“非離子型X-CT造影劑原料藥——碘佛醇”項目和“第四代喹諾酮類抗菌藥物關鍵中間體帕珠沙星產業(yè)化”項目列入國家火炬計劃。碘海醇和帕珠沙星被認定為“浙江省高新技術產品”。“高純度非離子型X-CT造影劑——碘海醇的合成工藝開發(fā)及產業(yè)化”項目被評為“浙江省科學技術二等獎”和“臺州市科學技術進步一等獎”。公司致力于研制具有自主知識產權的新藥,加快向制劑領域發(fā)展。公司將力爭成為中國乃至全球的知名醫(yī)藥企業(yè),鑄就卓越的“司太立”醫(yī)藥品牌。
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