職位描述
QC
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)對(duì)樣品檢驗(yàn)過程符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、SOP的要求。確保數(shù)據(jù)及時(shí)，一致性，準(zhǔn)確性，真實(shí)性；2、負(fù)責(zé)本崗位發(fā)生實(shí)驗(yàn)室偏差、OOS/OOT的識(shí)別，并參與有效的調(diào)查，形成調(diào)查報(bào)告，按照CAPA制定的要求，完成相應(yīng)的行動(dòng)及整改；
3、接受公司或外部的GMP審計(jì)活動(dòng)，并按照審計(jì)報(bào)告，如期完成缺陷項(xiàng)的整改應(yīng)活動(dòng)；
4、對(duì)本崗位與GMP相關(guān)的SOP、檢驗(yàn)記錄、設(shè)備文件的制訂、修訂工作；
5、負(fù)責(zé)進(jìn)廠輔料和包材取樣與檢測(cè)，及時(shí)完成進(jìn)廠輔料、包材的檢測(cè)并做好相關(guān)記錄；
6、負(fù)責(zé)中間體、過程產(chǎn)品，半成品、成品的理化相關(guān)檢測(cè)工作；
7、負(fù)責(zé)工藝用水等公用系統(tǒng)樣品的理化項(xiàng)目的檢驗(yàn)及檢驗(yàn)記錄的填寫、復(fù)核；
8、負(fù)責(zé)本崗位設(shè)備，儀器及功能間的日常維護(hù)、及時(shí)上報(bào)儀器維修，確保儀器完好；
任職要求:
1、大專及以上學(xué)歷，生物工程、制藥及相關(guān)專業(yè)；
2、3年以上本專業(yè)工作經(jīng)歷，2年以上的理化分析工作經(jīng)驗(yàn)；
3、熟悉滴定法、紅外檢測(cè)、雜質(zhì)限度檢查、旋光、折光等檢測(cè)的操作要求；
4、熟悉理化檢測(cè)項(xiàng)目的數(shù)據(jù)處理要求，各檢測(cè)項(xiàng)的檢測(cè)原理；
5、熟悉或了解GMP體系知識(shí)；
工作地點(diǎn)
武漢江夏區(qū)禾元生物總部及研發(fā)生產(chǎn)基地
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職位發(fā)布者
石純潔/人事經(jīng)理
當(dāng)前在線立即溝通
禾元生物武漢禾元生物科技股份有限公司（股票代碼：688765）成立于2006年，是一家專門從事植物源重組蛋白表達(dá)技術(shù)研究與產(chǎn)品開發(fā)的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)。擁有技術(shù)力量雄厚的研發(fā)隊(duì)伍和完備先進(jìn)的蛋白純化工藝研究設(shè)施，具有一系列獨(dú)立自主核心技術(shù)和知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，已經(jīng)建立了我國(guó)植物源生物藥的完整產(chǎn)業(yè)化體系和質(zhì)量保障體系，建立了“一個(gè)獨(dú)特植物表達(dá)體系、兩個(gè)技術(shù)平臺(tái)”：水稻胚乳細(xì)胞蛋白質(zhì)表達(dá)平臺(tái)（OryzHiExp）和蛋白質(zhì)純化平臺(tái)（OryzPur）；成為國(guó)際上的知名的專注于植物體系的藥物研發(fā)和產(chǎn)品開發(fā)的生物醫(yī)藥研發(fā)中心。禾元生物開發(fā)了各種可以用于生物制藥/治療等領(lǐng)域的重組蛋白原料產(chǎn)品，其中OsrHSA可以被廣泛應(yīng)用于生物醫(yī)藥生產(chǎn)過程中的細(xì)胞培養(yǎng)、藥物載體、疫苗保護(hù)劑、細(xì)胞凍存保護(hù)劑、醫(yī)療器械包埋劑等。目前，禾元生物在東湖高新區(qū)光谷七路神墩五路建設(shè)新研發(fā)中心與智能化工廠，預(yù)計(jì)2022年初搬遷。新廠建成后將成為全國(guó)最大的植物源生物醫(yī)藥研發(fā)中心和年產(chǎn)重組人血清白蛋白（OsrHSA）10噸原液和100萬支制劑規(guī)模的cGMP產(chǎn)品生產(chǎn)基地，滿足國(guó)內(nèi)外客戶的需求。該項(xiàng)目遵照《中國(guó)制造2025》戰(zhàn)略發(fā)展規(guī)劃，打造我國(guó)生物醫(yī)藥高度智能化的工廠，樹立植物源生物藥和重組白蛋白生物新藥生產(chǎn)的“智能制造”行業(yè)標(biāo)桿。在禾元，你不需要擔(dān)心生活——富有行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力的薪酬水平，為幸福生活保駕護(hù)航。在禾元，你不需要擔(dān)心保障——入職繳納五險(xiǎn)一金+每年一次免費(fèi)體檢+工作餐+通勤班車+出差補(bǔ)助+加班福利+節(jié)日賀禮……在禾元，你不需要擔(dān)心壓抑——積極向上、創(chuàng)新開放的工作氛圍+年度帶薪旅游健身房+其他各類文娛活動(dòng)+法定節(jié)假日+帶薪年假+額外福利年假。在禾元，你不需要擔(dān)心成長(zhǎng)——公司重視人才培育，根據(jù)個(gè)人職業(yè)規(guī)劃量身定制發(fā)展路徑，實(shí)行一對(duì)一導(dǎo)師制，帶你成才帶你飛！這是一個(gè)充滿機(jī)遇的舞臺(tái)，這是一段賦能無限未來的進(jìn)階之旅?；旌鲜健皩W(xué)踐考”全面培養(yǎng)模式，身心腦全方位沉浸式的學(xué)習(xí)成長(zhǎng)，目標(biāo)明確的階段化發(fā)展規(guī)劃，讓你的每一次成長(zhǎng)都有跡可循。如果你渴望書寫不凡成就，如果你向往創(chuàng)出遼闊天空，加入禾元，我們共創(chuàng)似錦前程！
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