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更新于 6月23日

質(zhì)量負責人(武漢)

5000-6000元
  • 武漢江漢區(qū)
  • 經(jīng)驗不限
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫(yī)療器械
崗位職責: (一)負責收集和管理與醫(yī)療器械經(jīng)營相關的法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范和有關規(guī)定等與質(zhì)量管理相關的信息,建立醫(yī)療器械質(zhì)量檔案,實施動態(tài)管理,并督促相關部門和崗位人員執(zhí)行; (二)負責組織制定質(zhì)量管理制度,指導、監(jiān)督制度的執(zhí)行,并對質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進行檢查、糾正和持續(xù)改進; (三)負責對醫(yī)療器械經(jīng)營相關的計算機信息系統(tǒng)的質(zhì)量控制功能和操作權限進行管理; (四)負責實施醫(yī)療器械追溯管理,推進醫(yī)療器械唯一標識制度實施; (五)負責對醫(yī)療器械供貨者、產(chǎn)品、購貨者資質(zhì)的審核,并實施動態(tài)管理; (六)負責不合格醫(yī)療器械的確認,對不合格醫(yī)療器械的處理過程實施監(jiān)督; (七)負責醫(yī)療器械質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告; (八)負責醫(yī)療器械召回的管理; (九)負責醫(yī)療器械質(zhì)量安全風險會商的組織實施; (十)組織醫(yī)療器械不良事件的收集與報告; (十一)組織驗證、校準相關設施設備; (十二)組織對受托運輸承運方進行質(zhì)量保障能力審核及質(zhì)量監(jiān)督; (十三)組織對專門提供醫(yī)療器械運輸、貯存服務的企業(yè)質(zhì)量保障能力審核及產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督; (十四)組織對醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售相關過程進行質(zhì)量保障能力審核以及質(zhì)量監(jiān)督; (十五)組織質(zhì)量管理自查和各項專項自查,按時提交自查報告; (十六)組織或者協(xié)助開展質(zhì)量管理培訓; (十七)其他應當由質(zhì)量管理機構或者質(zhì)量管理人員履行的職責。 ||“.任職要求:”|| 1、熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī)及經(jīng)營要求,具備3年及以上醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗,能夠獨立處理經(jīng)營過程中質(zhì)量相關問題: 2、學習能力、表達能力、理解能力、問題解決能力強; 3、檢驗學相關專業(yè),從事過檢驗相關工作經(jīng)驗,熟悉冷鏈醫(yī)療器械管理者優(yōu)先; 4、有植介入醫(yī)療器械經(jīng)營管理工作經(jīng)驗者優(yōu)先

工作地點

武漢江漢區(qū)越秀國際金融匯-T3

職位發(fā)布者

趙越/招聘主管

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國科恒泰(北京)醫(yī)療科技股份有限公司(簡稱“國科恒泰”,股票代碼:301370)成立于2013年2月,注冊資本為4.7060億元人民幣,是中國科學院控股有限公司控股的東方科儀控股成員企業(yè)。國科恒泰結合醫(yī)院發(fā)展需求,聚焦整體服務,與眾多國內(nèi)、外醫(yī)療器械領域的一線品牌供應商合作,融合創(chuàng)新經(jīng)營模式,一直致力于成為中國走在行業(yè)前沿的醫(yī)療器械數(shù)字化供應鏈綜合服務商。
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