職位描述
無源醫(yī)療器械MDRFDA
崗位職責(zé)：
1、協(xié)助撰寫產(chǎn)品國際、國內(nèi)注冊申報資料，確保符合法規(guī)及產(chǎn)品設(shè)計要求；
2、協(xié)助完成注冊相關(guān)資料的整理，確保申報資料的準確性；
3、協(xié)助完成產(chǎn)品注冊檢驗；
4、負責(zé)與檢測中心、審核機構(gòu)進行溝通；
5、收集國內(nèi)外醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊相關(guān)的法律法規(guī)，并及時更新文件；
6、完成上級安排的其他相關(guān)工作。
任職資格：
1、本科及以上學(xué)歷，材料、化學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2、良好的英文讀寫能力；
3、有一年以上無源醫(yī)療器械研發(fā)或質(zhì)量體系工作經(jīng)驗；
4、接觸過MDR、FDA相關(guān)工作。
工作地點
北京朝陽區(qū)泛利大廈
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林女士/人事行政經(jīng)理
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華信領(lǐng)航華信領(lǐng)航（北京）醫(yī)療科技有限公司成立于2016年，是一家專業(yè)從事醫(yī)療器械和體外診斷試劑NMPA注冊及臨床試驗及臨床前研究全方位服務(wù)的專業(yè)性公司（簡稱CRO公司）。公司致力于打造成為行業(yè)內(nèi)最頂尖的服務(wù)供應(yīng)商，目前已經(jīng)與數(shù)個世界500強企業(yè)及國內(nèi)高端企業(yè)合作，完成了一系列國內(nèi)外首次注冊的新項目。公司核心團隊由在行業(yè)內(nèi)有10年經(jīng)驗的醫(yī)療器械銷售，臨床和注冊人員組成，具有豐富的項目經(jīng)驗和實戰(zhàn)經(jīng)驗，同時具有良好的行業(yè)資源，公司所銷售的產(chǎn)品即為我們的注冊臨床服務(wù)。2018年華信領(lǐng)航與另外5家公司整合為“聯(lián)眾博達醫(yī)療集團”，集團業(yè)務(wù)包含醫(yī)療器械臨床試驗服務(wù)、注冊法規(guī)咨詢服務(wù)、醫(yī)學(xué)翻譯、醫(yī)療行業(yè)會議展覽、醫(yī)藥行業(yè)人才獵頭等，集團100人。目前，公司正處于高速發(fā)展的時期，期待您的加入！
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