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一、崗位描述： 1.全面負(fù)責(zé)臨床研究項目的管理和質(zhì)量監(jiān)控工作，確保試驗嚴(yán)格按照方案，SOP，GCP和相關(guān)法規(guī)進行。 2.制定項目的進度計劃，按計劃完成試驗項目的全面啟動，執(zhí)行與結(jié)束工作，并在需要時與項目相關(guān)的其他人員進行有效的溝通和協(xié)調(diào)，如醫(yī)學(xué)專家，數(shù)據(jù)與統(tǒng)計等。 3.把控研究中心的篩選流程，根據(jù)監(jiān)查員提供信息，與監(jiān)查員一起確定合適的研究中心。 4.制定入組計劃，持續(xù)評估研究中心的表現(xiàn)，分析計劃與實際入組差距，找出解決辦法。 5.審閱項目組成員的所有報告，與所有相關(guān)人員保持有效溝通，在項目進行中進行質(zhì)量控制和進展報告。 6.與研究者（研究中心）培養(yǎng)并保持良好的合作關(guān)系。 7.協(xié)調(diào)試驗相關(guān)的各個相關(guān)方（包括運輸公司，中心實驗室，儲存公司等），確保試驗物資充足，補給及時。 8.跨部門合作保證項目的各個時限按時完成，分析項目風(fēng)險并提出針對性的解決辦法。 9.對直線領(lǐng)導(dǎo)及公司內(nèi)部其他涉及部門實時溝通項目進展。 10.項目組成員的協(xié)調(diào)，激勵及帶頭作用。 二、任職要求: 1.碩士及以上學(xué)歷,醫(yī)藥相關(guān)專業(yè); 2.5年申辦方或CRO公司臨床試驗相關(guān)經(jīng)驗，至少2年臨床項目管理經(jīng)驗，熟悉腫瘤、慢病領(lǐng)域； 3.熟悉藥品注冊管理辦法、藥品臨床試驗及GCP等相關(guān)法規(guī)； 4.較強的團隊領(lǐng)導(dǎo)及合作能力， 較強的交流，溝通與解決問題的能力； 5.熟練使用計算機及辦公軟件； 6.能夠適應(yīng)出差。