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崗位職責(zé)： · 熟悉掌握生物醫(yī)藥項目的質(zhì)量管理體系建設(shè)與項目調(diào)試驗證管理； · 具有生物醫(yī)藥項目工程建設(shè)與質(zhì)量活動管理經(jīng)驗； · 具備編制項目質(zhì)量計劃、調(diào)試驗證計劃、調(diào)試驗證方案的能力； · 熟悉質(zhì)量測試活動，具備測試方案及測試報告編制與審核能力； · 具備URS編制與審核的能力； · 負(fù)責(zé)溝通項目調(diào)試驗證過程出現(xiàn)的各種問題，提出解決方案； 任職要求： · 生物制藥、制藥工程、化工工藝相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷，具有扎實的質(zhì)量管理與調(diào)試驗證的相關(guān)知識，有生物/制藥行業(yè)生產(chǎn)相關(guān)工作經(jīng)驗的優(yōu)先考慮； · 3年以上制藥行業(yè)相關(guān)工作經(jīng)驗，有制藥行業(yè)GMP管理經(jīng)驗； · 具有高度責(zé)任感和敬業(yè)精神及團(tuán)隊協(xié)作精神，能夠承受較大的工作壓力，并能勝任富有挑戰(zhàn)性的工作； · 能滿足國內(nèi)外出差的需求； · 良好的英語聽、說、讀、寫能力； · 能夠熟練CAD及辦公軟件；