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更新于 6月23日

工藝開(kāi)發(fā)負(fù)責(zé)人

1.5-2.1萬(wàn)
  • 北京通州區(qū)
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)分子生物學(xué)技術(shù)基因工程純化工藝基因編輯細(xì)胞藥物抗體藥生物藥
一、 崗位職責(zé):
1、工藝體系建立:負(fù)責(zé)編制工藝規(guī)程、SOP、記錄表格等工藝文件,涵蓋從原材料準(zhǔn)備到產(chǎn)品包裝全過(guò)程的操作要求、質(zhì)量控制要點(diǎn)、安全注意事項(xiàng)等內(nèi)容。 2、工藝開(kāi)發(fā):根據(jù)CDMO平臺(tái)客戶項(xiàng)目需求,開(kāi)發(fā)適合的工藝路線,制定工藝開(kāi)發(fā)方案。 3、工藝優(yōu)化:針對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的工藝問(wèn)題,進(jìn)行生產(chǎn)工藝優(yōu)化。 4、合法合規(guī)性管理:建立完善合法合規(guī)性管理體系,確保公司工藝開(kāi)發(fā)與生產(chǎn)活動(dòng)始終符合最新的法規(guī)要求。
崗位要求: 學(xué)歷:研究生學(xué)歷
專業(yè):生物醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)

工作地點(diǎn)

通州區(qū)北京亦莊生物醫(yī)藥園北京市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)科創(chuàng)六街88號(hào)

職位發(fā)布者

張?jiān)孪?主管

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo北京亦莊國(guó)際生物醫(yī)藥科技有限公司
成立于2013年7月,位于北京亦莊生物醫(yī)藥園,主要負(fù)責(zé)北京亦莊生物醫(yī)藥園公共技術(shù)服務(wù)平臺(tái)近7100平米實(shí)驗(yàn)場(chǎng)地的運(yùn)營(yíng)和管理。我司為國(guó)內(nèi)外生物醫(yī)藥類(lèi)研發(fā)和生產(chǎn)型企業(yè)、科研機(jī)構(gòu)、醫(yī)院及大專院校提供多功能、全過(guò)程、高端化的科技創(chuàng)新服務(wù),服務(wù)內(nèi)容貫穿從藥物發(fā)現(xiàn)到臨床報(bào)批的全過(guò)程,涵蓋生物醫(yī)藥研發(fā)的上下游技術(shù)以及新藥臨床前研究的關(guān)鍵步驟。通過(guò)引入生物醫(yī)藥高層次人才、聯(lián)合開(kāi)發(fā)區(qū)和北京市生物醫(yī)藥領(lǐng)軍企業(yè)的技術(shù)力量組成一支精干的技術(shù)服務(wù)團(tuán)隊(duì),90%的員工均為本科以上學(xué)歷,其中50%以上為碩士學(xué)歷,20%以上為博士學(xué)歷,能夠?yàn)榭蛻籼峁┪⑸锇l(fā)酵、細(xì)胞培養(yǎng)、純化工藝、小分子分析檢測(cè)、生物大分子質(zhì)量分析、高通量測(cè)序、生物芯片等檢測(cè)和項(xiàng)目開(kāi)發(fā)服務(wù);病毒載體和疫苗、抗體藥物、大規(guī)模細(xì)胞、貼劑、小分子制劑、生物大分子制劑、重組蛋白藥物及診斷試劑中試生產(chǎn)服務(wù);以及小動(dòng)物寄養(yǎng)、病理學(xué)分析、體內(nèi)外藥學(xué)評(píng)價(jià)等動(dòng)物實(shí)驗(yàn)服務(wù)。公司先后為國(guó)內(nèi)外各知名企業(yè)提供各類(lèi)技術(shù)服務(wù),其中檢測(cè)和工藝平臺(tái)為百濟(jì)神州、揚(yáng)子江藥業(yè)、山東丹紅等知名企業(yè)提供服務(wù);中試中心已完成康明百奧公司抗體融合蛋白長(zhǎng)效降糖藥物項(xiàng)目和奧源和力公司重組人GM-CSF單純皰疹病毒注射液項(xiàng)目的中試生產(chǎn)任務(wù);實(shí)驗(yàn)動(dòng)物平臺(tái)服務(wù)了義翹神州、舒泰神、康樂(lè)衛(wèi)士、病原所等知名制藥公司和科研院所。作為新藥研制現(xiàn)場(chǎng),平臺(tái)配合雙鷺?biāo)帢I(yè)、康明百奧、泰德制藥、康立生、豐碩維康、康樂(lè)衛(wèi)士等新藥研發(fā)企業(yè)接受藥監(jiān)局的現(xiàn)場(chǎng)核查,為企業(yè)申請(qǐng)新藥臨床批件提供保障。除此之外,還為企業(yè)和個(gè)人搭建了信息交流和學(xué)習(xí)的平臺(tái),定期組織技術(shù)培訓(xùn)和講座,承辦了“ETOWNBIO產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新與發(fā)展論壇”。
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