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更新于 9月8日

質量研究員/高級研究員

9000-15000元·14薪
  • 成都郫都區(qū)
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

新藥色譜儀氣相色譜儀FDA歐盟藥物分析
崗位職責及要求:
1.根據(jù)項目經理的要求配合開展項目質量研究工作(如方法開發(fā)/驗證、樣品檢測等工作、負責項目組日常事務管理)、遇到問題能夠自己分析并解決問題,幫助項目經理分析處理一些項目相關問題 ;
2.熟悉液相或氣相(優(yōu)先液相)分析方法開發(fā)的流程、方法驗證過程、熟知藥典理化檢測項的檢測、獨立開展樣品穩(wěn)定性考察、有過撰寫申報資料的經歷、能夠獨立處理一些液相或氣相儀器的故障排查;
3.具備FDA或歐盟質量管理體系單位的工作經歷,熟悉FDA/歐盟質量研究相關要求;液相/氣相儀器的使用相關知識,方法開發(fā)、驗證、轉移等相關知識,穩(wěn)定性樣品考察相關知識,若有FDA或歐盟申報資料撰寫經歷優(yōu)先。
4.本科及碩士研究生以上學歷,藥物分析相關專業(yè);
5.要求思路清晰、表達流利,性格開朗、大方,融入良好的團隊氛圍;
6.英語四級及以上,六級優(yōu)先考慮。
具備FDA或歐盟的經驗是硬性要求,如無請慎重投遞簡歷。

工作地點

郫都區(qū)成都施貝康生物醫(yī)藥科技有限公司

職位發(fā)布者

肖女士/人力資源

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