職位描述
臨床前研究項目管理
崗位職責(zé):
1、甲方對接與關(guān)系維護：與主要研究者及其他供應(yīng)商保持及時有效的溝通，確保項目相關(guān)信息被準確完整的傳遞，培養(yǎng)并保持與研究者的良好合作關(guān)系；
2、非臨床研究方案技術(shù)支持：提供非臨床項目研究方案的優(yōu)化建議，解答非臨床方案技術(shù)咨詢，根據(jù)甲方需求參與方案討論并輸出意見，促成非臨床項目合作；
3、合同管理全流程支持：主導(dǎo)非臨床研究合同洽談與履約跟進，包括需求梳理、條款洽談、法務(wù)審核及簽訂推進，保障合規(guī)與權(quán)益；
4、項目進展管控與風(fēng)險協(xié)調(diào)：制定非臨床研究項目各階段的計劃并跟蹤關(guān)鍵節(jié)點執(zhí)行進度，識別風(fēng)險并推動跨部門解決，協(xié)調(diào)內(nèi)部資源確保高效支持，保證試驗符合法規(guī)要求；
5、預(yù)算管理：負責(zé)項目成本的預(yù)算與把控，審閱服務(wù)外包單位的研究協(xié)議，與各方完成研究協(xié)議的商談和簽署，做好項目成本管理；
6、負責(zé)完成上級交辦的其他工作。
任職要求:
1.學(xué)歷背景：藥學(xué)、生物學(xué)、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)博士學(xué)歷，優(yōu)秀者學(xué)歷可放寬；
2.2年及以上CRO或研發(fā)企業(yè)非臨床CRO項目管理經(jīng)驗，熟悉GLP法規(guī)及非臨床研究流程（如毒理/藥代試驗）；熟悉FDA/EMA/NMPA等法規(guī)要求，有報告撰寫與審核經(jīng)驗者優(yōu)先；
3.具備項目全流程統(tǒng)籌能力，熟練使用項目管理工具（如甘特圖、WBS、Jira）；
4.優(yōu)秀的溝通協(xié)調(diào)與談判能力，能清晰表達專業(yè)觀點，高效推動跨組織協(xié)作；
5.責(zé)任心強，能適應(yīng)多項目并行管理，具備較強抗壓能力及結(jié)果導(dǎo)向思維；團隊協(xié)作意識佳，邏輯清晰，細節(jié)把控能力強。
工作地點
上海市-浦東新區(qū)-張江鎮(zhèn)張江路1238弄恒越國際大廈1號樓三樓
相似職位
- 臨床項目經(jīng)理SPM2-3.5萬·14薪
上海 - 浦東
上海科州藥物股份有限公司 上海
賽紐仕醫(yī)藥咨詢(上海)有限公司上海 - 靜安
普瑞盛(北京)醫(yī)藥科技開發(fā)股份有限公司- 臨床項目總監(jiān)PMD4-5萬
上海 - 長寧
博濟醫(yī)藥 - 臨床項目經(jīng)理PM(SMO）1.7-2.2萬
上海 - 徐匯
北京博潤陽光科技有限公司 上海 - 黃浦
科倫藥業(yè)
熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來招聘
- 東風(fēng)汽車招聘
- 長城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長鑫存儲招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯(lián)想招聘
- ?？低曊衅?/a>
- 寧德時代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當(dāng)勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動招聘
- 新華網(wǎng)招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團招聘
- 中國移動招聘
- 中國聯(lián)通招聘
- 中國電信招聘
- 中糧集團招聘
- 國藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國船舶招聘
- 強生中國招聘
- 匯豐中國招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
胡女士/經(jīng)理
剛剛活躍立即溝通
宏韌醫(yī)藥宏韌醫(yī)藥成立于2011年，總部位于武漢東湖高新區(qū)光谷生物城，是一家以臨床生物分析和非臨床藥代動力學(xué)研究為特色的藥物研發(fā)技術(shù)服務(wù) CRO企業(yè)。經(jīng)過十余年的發(fā)展，在生物分析和藥代動力學(xué)研究細分領(lǐng)域處于國內(nèi)領(lǐng)先地位，武漢、上海和廣州三地的實驗和辦公場地面積合計超過 18000m2，專業(yè)團隊超過550余人，其中博士10人，本科以上學(xué)歷占比超過85%，核心管理和技術(shù)人員均具有國際或國內(nèi)頂尖CRO企業(yè)多年工作經(jīng)驗。宏韌醫(yī)藥專注于4大研究領(lǐng)域，構(gòu)建了制劑研發(fā)、化學(xué)藥物分析、生物制品表征分析、生物制品生物分析、化學(xué)藥物生物分析、DMPK、藥效評價、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計分析八大技術(shù)平臺?？蔀榭蛻籼峁乃幬锏脑缙诤Y選、非臨床藥代藥效、藥學(xué)研究、臨床生物分析，到數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計分析的一站式實驗室技術(shù)服務(wù)。目前，宏韌醫(yī)藥參與生物分析檢測的項目中已有260多個化學(xué)仿制藥獲得國家藥監(jiān)局頒發(fā)的生產(chǎn)批件和近10個新藥獲得新藥證書。此外，宏韌醫(yī)藥先后通過湖北省高新技術(shù)企業(yè)認定、國家衛(wèi)健委實驗室室間質(zhì)評認證、中檢院能力認證、CNAS 17025認證，獲得生物安全二級實驗室備案證、實驗動物使用許可證、輻射安全許可證等，并榮獲湖北省專精特新“小巨人”企業(yè)、上市金種子企業(yè)、瞪羚企業(yè)、雄鷹高新技術(shù)企業(yè)、中國醫(yī)藥外包公司20強等諸多榮譽。面向未來，宏韌醫(yī)藥始終秉承“誠信、專業(yè)、規(guī)范、質(zhì)量與高效”的服務(wù)理念，通過平臺化的優(yōu)質(zhì)技術(shù)服務(wù)、共贏的合作模式，與合作伙伴一道，做放心藥，為人類健康保駕護航！
公司主頁