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更新于 7月6日

國外注冊專員

5000-7000元
  • 石家莊藁城區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

新藥注冊仿制藥注冊化學(xué)原料藥FDACFDAGMPCE認證
崗位職責(zé):.
1.根據(jù)公司產(chǎn)品的市場戰(zhàn)略計劃和相關(guān)法律法規(guī),組織相關(guān)部門撰寫注冊申報資料、維護注冊文件的有效性;
2.負責(zé)回復(fù)客戶調(diào)查問卷,配合客戶或官方的審計;
3.負責(zé)申報資料檔案管理; 4:負責(zé)產(chǎn)品上市后的變更、補充申請、再注冊等工作;
5.負責(zé)國外市場不良反應(yīng)等信息的收集工作,協(xié)助藥物警戒計劃的實施。
崗位要求:
1.本科以上學(xué),藥學(xué)類、化學(xué)類、英語類專業(yè);
2.英語四級以上,能熟練翻譯文件;
3.至少一年以上國外注冊的相關(guān)經(jīng)驗。

工作地點

石家莊藁城區(qū)河北一品制藥股份有限公司(北門)

職位發(fā)布者

牛女士/招聘專員

三日內(nèi)活躍
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公司Logo河北一品制藥股份有限公司
河北一品制藥股份有限公司成立于2013年5月,是一家主要從事化學(xué)原料藥及其制劑產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的現(xiàn)代化高科技制藥企業(yè)。公司在麻醉藥領(lǐng)域深耕多年,擁有品種豐富的麻醉類藥品,形成了深厚的技術(shù)積累、工藝沉淀及良好口碑,并取得了省市兩級麻醉藥技術(shù)創(chuàng)新中心等多項榮譽。同時,公司積極推進“原料藥+制劑”一體化發(fā)展戰(zhàn)略,在夯實麻醉類藥品的基礎(chǔ)上,陸續(xù)推出重點疾病領(lǐng)域的產(chǎn)品,進一步豐富擴充了公司的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)。公司的核心產(chǎn)品為吸入用七氟烷、鹽酸羅哌卡因注射液、鹽酸烏拉地爾注射液、五種氨酸鈣原料藥等,涵蓋了麻醉類、高血壓類等多個領(lǐng)域制劑以及腎透析領(lǐng)域原料藥。公司主要在售的制劑產(chǎn)品均有對應(yīng)的原料藥生產(chǎn)能力,且多種制劑產(chǎn)品被列入國家醫(yī)保目錄、國家基本藥物目錄。公司為高新技術(shù)企業(yè),獲得河北省麻醉藥技術(shù)創(chuàng)新中心、石家莊市麻醉藥技術(shù)創(chuàng)新中心、河北省“專精特新”示范企業(yè)、河北省A級企業(yè)技術(shù)中心、石家莊市企業(yè)技術(shù)中心、河北省科技小巨人、河北省科技型中小企業(yè)、河北省引智工作站等資質(zhì)或認證,經(jīng)過多年的發(fā)展,公司獲得了行業(yè)和市場的廣泛認可。河北一品制藥股份有限公司自成立以來,專注于化學(xué)原料藥和制劑的研發(fā)和制造,秉承“以一流的人品,做一流的藥品”的企業(yè)使命,踐行“攜手發(fā)展,共享成果”的企業(yè)核心價值觀,拼搏奮進,繼往開來,致力于成為國內(nèi)領(lǐng)先、具有競爭力的化學(xué)原料藥及制劑生產(chǎn)企業(yè)。
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