崗位職責(zé):.
1.根據(jù)公司產(chǎn)品的市場戰(zhàn)略計劃和相關(guān)法律法規(guī),組織相關(guān)部門撰寫注冊申報資料、維護注冊文件的有效性;
2.負責(zé)回復(fù)客戶調(diào)查問卷,配合客戶或官方的審計;
3.負責(zé)申報資料檔案管理;
4:負責(zé)產(chǎn)品上市后的變更、補充申請、再注冊等工作;
5.負責(zé)國外市場不良反應(yīng)等信息的收集工作,協(xié)助藥物警戒計劃的實施。
崗位要求:
1.本科以上學(xué),藥學(xué)類、化學(xué)類、英語類專業(yè);
2.英語四級以上,能熟練翻譯文件;
3.至少一年以上國外注冊的相關(guān)經(jīng)驗。