職位描述
配液生物藥疫苗生物工程醫(yī)藥制造
崗位職責(zé)：
1. 負(fù)責(zé)制劑生產(chǎn)部中工段（灌裝、配液或包裝）工作，包括廠房建設(shè)，試運(yùn)行，大生產(chǎn)；
2. 熟悉行業(yè)GMP法規(guī)，至少一年以上GMP車(chē)間生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)；；
3. 確保生產(chǎn)批記錄、輔助記錄及時(shí)、真實(shí)、清晰填寫(xiě)；
4. 參與生產(chǎn)設(shè)備和生產(chǎn)工藝相關(guān)的驗(yàn)證工作；
5.. 發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生的偏差，及時(shí)如實(shí)匯報(bào)，配合上級(jí)和質(zhì)量部門(mén)完成偏差調(diào)查并落實(shí)糾偏措施工作；
6. 協(xié)助工程部維護(hù)和保養(yǎng)工段設(shè)備設(shè)施，確保設(shè)備處在完好的狀態(tài)；
7.嚴(yán)格執(zhí)行和實(shí)施GMP、SOP及公司生產(chǎn)質(zhì)量管理體系要求。
8. 完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其它工作
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，制藥工程、藥物制劑、生物工程、或化學(xué)工程等相關(guān)專(zhuān)業(yè)，
2、具備GMP車(chē)間生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先
3、了解蛋白質(zhì)制劑生產(chǎn)工序（常用輔料性質(zhì)和管理、混合、過(guò)濾、無(wú)菌灌裝，凍干和軋蓋，燈檢、包裝等）工藝，各儀器設(shè)備的結(jié)構(gòu)、工作原理和基本控制機(jī)制；
4、有GMP工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉GMP法規(guī)要求，對(duì)于GMP生產(chǎn)環(huán)境有興趣；熟悉SFDA、FDA、EMA、ICH等指導(dǎo)條例，
5、熟練使用OFFICE 等辦公軟件，需有獨(dú)立處理問(wèn)題和高效的協(xié)調(diào)能力，
6、能閱讀本專(zhuān)業(yè)的英文文獻(xiàn)和報(bào)告優(yōu)先，參與過(guò)生物制品（特別是疫苗產(chǎn)品）的申報(bào)或者有GMP經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
職位福利：五險(xiǎn)一金、績(jī)效獎(jiǎng)金、餐補(bǔ)、帶薪年假、彈性工作、定期體檢、節(jié)日福利
工作地點(diǎn)
臨港奉賢中心上海/奉賢區(qū) 新楊公路1800弄臨港奉賢中心D座
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成都邁科康生物科技有限公司
邁科康生物成立于2016年，是一家致力于創(chuàng)新疫苗和新型佐劑研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化于一體的全球生物醫(yī)藥企業(yè)，下設(shè)6家子公司，現(xiàn)有員工超300人，獲得國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)、四川省專(zhuān)精特新“小巨人”企業(yè)認(rèn)定，連續(xù)入選GEI中國(guó)（潛在）獨(dú)角獸企業(yè)榜單。邁科康生物由國(guó)際疫苗專(zhuān)家陳德祥博士創(chuàng)立，高管團(tuán)隊(duì)匯聚了多位曾在國(guó)內(nèi)外大型疫苗企業(yè)和國(guó)際衛(wèi)生組織任職的疫苗行業(yè)資深專(zhuān)家，既有國(guó)際前沿疫苗研究視野，也具備豐富的產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗(yàn)。公司專(zhuān)注于創(chuàng)新人用和獸用（含寵物）疫苗的研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化，基于國(guó)際領(lǐng)先的新型佐劑、重組蛋白平臺(tái)及免疫評(píng)價(jià)平臺(tái)，搭建了一系列重大創(chuàng)新疫苗品種管線。擁有近20種佐劑原材料，打造了3類(lèi)成熟的傳送系統(tǒng)，開(kāi)發(fā)了10多種復(fù)合配方，形成了從佐劑原材料研發(fā)、生產(chǎn)到佐劑配方開(kāi)發(fā)與應(yīng)用的垂直化產(chǎn)業(yè)鏈。邁科康生物針對(duì)傳染性、過(guò)敏性疾病及腫瘤領(lǐng)域布局了多樣化的產(chǎn)品研發(fā)管線，包括多個(gè)針對(duì)重大傳染病的預(yù)防性疫苗，以及HPV感染、過(guò)敏性疾病、癌癥等領(lǐng)域的治療性疫苗，目前已有3項(xiàng)進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。為推進(jìn)新型佐劑和人用疫苗產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程，創(chuàng)新疫苗轉(zhuǎn)產(chǎn)平臺(tái)已基本建成，并啟動(dòng)了產(chǎn)業(yè)化基地的建設(shè)。邁科康生物秉承“誠(chéng)信至上、卓越創(chuàng)新、合作無(wú)界、服務(wù)全球”的價(jià)值觀，以“致力應(yīng)對(duì)全球公共衛(wèi)生挑戰(zhàn)，提供針對(duì)重大疾病和傳染病防控解決方案”為愿景，專(zhuān)注新型佐劑，為中國(guó)創(chuàng)新疫苗研發(fā)攻克壁壘，也為全球提供高質(zhì)量的中國(guó)智造疫苗。依托領(lǐng)先的創(chuàng)新研發(fā)實(shí)力，快速建設(shè)的商業(yè)化生產(chǎn)能力，邁科康生物正高速發(fā)展，目前已完成C輪系列融資，累計(jì)融資金額近20億元人民幣。
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