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更新于 今天

研發(fā)工程師

1.3-2.5萬·14薪
  • 杭州蕭山區(qū)
  • 1-3年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫(yī)療器械植入醫(yī)療器械生物醫(yī)用材料研發(fā)有聚乳酸、透明質(zhì)酸鈉等
職位描述 1、負責工藝及研究任務(wù),完成小試、中試及工藝放大的研究。根據(jù)實驗及分析結(jié)果不斷調(diào)整優(yōu)化實驗方案。 2、統(tǒng)籌、規(guī)劃、編制相關(guān)設(shè)計開發(fā)技術(shù)文檔;編寫設(shè)計開發(fā)階段性報告,編制并管理研發(fā)過程中的各項資料協(xié)助進行樣品試制和評估工作,開展新產(chǎn)品相應(yīng)驗證工作。 3、負責配合相關(guān)部門完成產(chǎn)品研發(fā)過程中的設(shè)計轉(zhuǎn)化、動物試驗、臨床試驗、產(chǎn)品注冊等工作,負責產(chǎn)品技術(shù)問題的解決和優(yōu)化。 4、負責統(tǒng)籌的項目管控和進度目標完成,能按照產(chǎn)品開發(fā)目標有效分解、制定計劃,確保各階段的輸出符合要求。 任職要求: 1、碩士學歷,有機化學、高分子材料等相關(guān)專業(yè),或醫(yī)用材料、組織工程相關(guān)研究方向,2年以上三類植入醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)驗。 2、對生物醫(yī)用材料研發(fā)及應(yīng)用有較為深入的理解,熟悉材料相關(guān)性能測定,掌握化學實驗室基本操作, 。 3、熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品開發(fā)流程和相關(guān)體系法規(guī),能獨立編寫DHF和DMR文件,英語流利,能夠熟練閱讀并理解國際研發(fā)文獻及專利。 4、具備較好的工作溝通協(xié)調(diào)能力、清晰的邏輯思考分析能力,有一定的抗壓能力和較好的綜合職業(yè)素養(yǎng)。

工作地點

杭州蕭山區(qū)坎紅路

職位發(fā)布者

高女士/招聘經(jīng)理

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公司Logo英特姆(武漢)醫(yī)療科技有限公司
英特姆醫(yī)療成立于2017年,是一家專注于創(chuàng)新型微創(chuàng)醫(yī)療器械及配套耗材研發(fā)、制造、銷售的高科技企業(yè)。產(chǎn)品布局涵蓋了普外以及心臟相關(guān)疾病完整解決方案。對標國際一線品牌最新的技術(shù)理念,由頂尖的醫(yī)療器械設(shè)計開發(fā)工程師團隊、協(xié)同中國權(quán)威臨床專家團隊共同進行產(chǎn)品二次設(shè)計創(chuàng)新,同時自主研發(fā)創(chuàng)新微創(chuàng)外科高端器械產(chǎn)品,聚焦于普外科和心外科細分領(lǐng)域,打造外科手術(shù)常用器械優(yōu)化和創(chuàng)新器械技術(shù)性突破的英特姆模式。公司擁有1400㎡GMP車間,國際一流的工藝生產(chǎn)設(shè)備,專業(yè)的質(zhì)量法規(guī)管理團隊,確保產(chǎn)品品質(zhì)符合國際權(quán)威標準。目前公司在上海、廣州分別設(shè)立研究院和市場運營中心。創(chuàng)新專利——公司專利申請達60余項;國家級重點研發(fā)項目、全球首創(chuàng):微創(chuàng)心肌旋切系統(tǒng);湖北省首個注冊人制度下的受托生產(chǎn)企業(yè)。醫(yī)工結(jié)合——國際先進的生物設(shè)計技術(shù)創(chuàng)新理念;豐富的專家、臨床資源,強大的研發(fā)、注冊團隊以及健全的營銷體系和服務(wù)網(wǎng)絡(luò);多系列產(chǎn)品已與華科大同濟醫(yī)院、上海同濟醫(yī)院、中南大學湘雅醫(yī)院等全國多家知名三甲醫(yī)院達成長期合作。菁英團隊——國家級醫(yī)療項目研究資歷、上海引進A類科技人才、頭部行業(yè)領(lǐng)軍CTO;數(shù)十年行業(yè)市場運作及經(jīng)營管理經(jīng)驗,多家企業(yè)創(chuàng)始人及成熟項目操盤經(jīng)驗、創(chuàng)新產(chǎn)品市場化領(lǐng)軍CEO;創(chuàng)新、年輕、激情、奮斗精神的人才團隊和不斷強大凝聚力。奮斗目標:以高質(zhì)量的普惠方案,提高人類的生活質(zhì)量——普外、心外細分領(lǐng)域創(chuàng)新龍頭!
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