職位描述
醫(yī)藥制造化學(xué)原料/化學(xué)制品
1.儀器崗位相關(guān)管理經(jīng)驗(yàn)。
2.能按SOP要求檢測(cè)，熟練掌握中國(guó)藥典通則和附錄要求以及了解國(guó)際藥典與中國(guó)藥典的異同點(diǎn)。設(shè)計(jì)合理的SOP和方案、記錄。與研發(fā)分析溝通檢驗(yàn)技術(shù)問(wèn)題，并能發(fā)現(xiàn)技術(shù)轉(zhuǎn)移資料中的技術(shù)缺陷。
3、檢驗(yàn)記錄、輔助記錄及時(shí)、準(zhǔn)確的完成；并能及時(shí)、準(zhǔn)確的審核本崗位組內(nèi)所有記錄。
4、能協(xié)調(diào)組內(nèi)人員完成對(duì)照品、色譜柱的管理工作，并定期檢查完成情況，維護(hù)保養(yǎng)色譜柱和其它色譜耗材。
5、對(duì)本崗位的儀器進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，能起草儀器3Q確認(rèn)方案，能審核廠家3Q確認(rèn)報(bào)告。本崗位內(nèi)儀器能排查簡(jiǎn)單故障，和計(jì)量、再確認(rèn)有效期的把控。
6、對(duì)產(chǎn)生的偏差、OOS能進(jìn)行描述，客觀真實(shí)的完成偏差調(diào)查及合理的糾正預(yù)防措施?？刂迫藶槠詈蜔o(wú)效OOS。
7、統(tǒng)計(jì)本崗位所用物資情況，統(tǒng)計(jì)耗材使用情況，對(duì)于物資使用有前瞻性和計(jì)劃性，合理做好安全庫(kù)存。
8、根據(jù)部門計(jì)劃合理安排組內(nèi)的工作，能領(lǐng)導(dǎo)組內(nèi)員工高效、準(zhǔn)確完成工作。積極主動(dòng)幫助其他組完成工作。
9、定期培訓(xùn)組內(nèi)員工技能、法規(guī)等知識(shí)，并進(jìn)行考核。
10、能完成領(lǐng)導(dǎo)布置的其它工作。
工作地點(diǎn)
高港區(qū)泰州濱江原料藥公共服務(wù)平臺(tái)8棟
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